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中美申報異同的解決方案 —— 文件、資料格式
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原料藥、製劑的中美申報異同的解決方案。
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創新藥物IND中美雙報要如何製定研發策略？
在中國，一般來說如果要做中美雙報的話，希望是兩批在Non-Glp裏麵，一批在cGMP，這樣因為臨床實驗很容易批下來，速度很快，所以希望做一批cGMP，可以支持臨床一期實驗。
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多肽藥物為何如此優秀？
全球多肽藥物市場整體處於發展上升期，市場規模複合增速達12%以上，市場規模達到280多億美元。
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多肽藥物的分析手段首選LC-MS還是ELISA？
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JAKs基因為什麽會成為新藥靶點的“眾矢之的”？
JAKs靶點的發現，為自身免疫性疾病的治療，帶來了新的轉機和希望，吸引了製藥行業的極大關注。
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對於劑型複雜、高技術壁壘的特殊注射劑如何取舍過評？
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化藥注射劑一致性評價的實施過程有哪些個方麵需要藥企加以注意？
在確定立項價值後，藥企便可進入實操階段。
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