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FAQs

FAQs
生殖毒理研究
hjc黄金城生殖毒性研究服務平台人員由國內資深生殖毒性專家帶領專業技術團隊組成，擁有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自動精子分析儀，成像體視鏡、徠卡顯微鏡等實驗儀器均達到高精密度實驗要求。我們根據研發策略、時間線，結合受試物的結構特點、理化性質、藥理毒理信息、適應症、適用人群、臨床用藥方案等，為客戶的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖試驗提供靈活的試驗方案設計和執行，助力臨床研究的順利開展。
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遺傳毒理研究
遺傳毒性研究（Genotoxicity Study）是藥物臨床前安全性評價的重要內容，與其他研究尤其是致癌性試驗、生殖毒性試驗等毒理學研究有著密切的聯係，是藥物進入臨床試驗及上市的重要環節。擬用於人體的藥物，應根據受試物擬用適應症和作用特點等因素考慮進行遺傳毒性試驗。hjc黄金城是一家專業提供毒理學研究的臨床前研究CRO公司，我們的遺傳毒性試驗服務內容包括Ames試驗、Mini-Ames試驗、染色體畸變試驗和微核試驗等。
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一般毒理研究
一般毒理學涵蓋各種持續時間的單次和重複劑量研究（從急性毒性到慢性毒性），直至2 年致癌性研究。根據客戶和法規要求，我們可以開展不同種屬、規模、周期、複雜性和合規性的 GLP和非GLP 研究。公司研發平台被評為上海市研發公共服務平台。hjc黄金城是國內較早參照美國先進經驗建設的臨床前動物實驗設施的CRO公司之一，公司具備中美雙報的GLP資質，並通過了AAALAC認證，GLP實驗室麵積達到2.9萬平方米。
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CDX 模型
人源腫瘤細胞係異種移植（CDX 模型）是將腫瘤細胞係或患者來源的異種移植衍生細胞係進行體外培養後植入免疫缺陷小鼠，接種部位一般是皮下、靜脈或原位。
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基因修飾小鼠（GEM）模型
GEM 模型已成功應用於驗證潛在腫瘤基因與藥物靶點、識別藥物相互作用的藥效學標誌物、檢測毒性、及安全性評價等研究領域。hjc黄金城根據客戶的需求提供各種有效的基因修飾小鼠（GEM）模型，用來檢測藥物的有效性。常規的腫瘤細胞係有：PD-1、CTLA-4、PD-1 & CTLA-4等。
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人源化腫瘤移植模型
人源化小鼠可以方便的模擬人類的生物學特性，對於臨床前藥效評估模型的建立至關重要，可以為抗體或抗體偶聯物（ADC）等生物技術藥的測試提供合適的藥效模型
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同種腫瘤移植模型
同源腫瘤移植模型測試模型動物利用其完善的免疫係統對抗癌症的能力及免疫療法的治療作用。hjc黄金城根據客戶的需求提供各種有效的同種腫瘤移植模型，用來檢測藥物的有效性。常規的腫瘤疾病有：乳腺癌、肺癌、結腸癌、腎癌、DLBCL淋巴瘤等，通過大小鼠、倉鼠等進行動物實驗。
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原位移植腫瘤模型
異種原位腫瘤移植模型可以在評價藥效時充分考慮腫瘤細胞和其周圍間質間的器官微環境之相互作用並監測腫瘤生長。hjc黄金城為您破除試驗與技術上的壁壘，目前具有成熟的原位移植技術，包括腦部原位移植，肝髒原位移植，肺原位移植，脛骨骨髓腔原位移植，膀胱內原位移植等。
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異種腫瘤移植模型
hjc黄金城根據客戶的需求提供各種有效的異種腫瘤移植模型，用來檢測藥物的有效性。常規的腫瘤疾病有：頭頸、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等，通過大小鼠、倉鼠等進行動物實驗。hjc黄金城致力於為客戶提供成熟的評估ADC體內藥效的腫瘤模型，在AAALAC認證的環境下完成模型動物的建模和飼養，並以GLP-like的高標準完成相關藥效學評價試驗。
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PDXO模型

hjc黄金城啟動了類器官體外模型的建立及應用體係，構建了用於臨床前抗癌藥物療效評估的病人來源移植瘤類器官模型（PDX-derived organoids or PDXOs）。

到目前為止，我們成功建立了9種PDX來源的腫瘤類器官（PDXO）模型，其中包括4例人結腸癌、1例胰腺癌、2例胃癌、1例白血病和1例前列腺癌。以構建成功的PDXO模型，我們完成了明場照片分析、病理學HE染色分析和全外顯子測序。另外，我們能夠提供PDXO的體外藥敏篩選（CTG法）、細胞轉染等實驗服務。

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