|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
藥學研究
Pharmaceutical research
藥學研究

生產工藝優化

hjc黄金城工藝部將QBD的理念運用在原料藥工藝研發中，致力於為客戶量身打造合適的工藝路線，並進行API生產工藝優化，以提高產品質量和工藝效率。

Download文檔下載
服務內容
  • hjc黄金城原料藥生產工藝優化服務內容：
    建立原料藥質量標準建立中控標準重要工藝參數優化和確定優化並確定後處理方法優化並確定純化方式工藝風險評估和控製（評估工藝的危險等級）工藝的安全性評價  hjc黄金城建立起原料藥合成過程中的安全評估實驗室，解決了安全及效率問題。hjc黄金城的安全評估實驗室擁有全自動反應量熱儀RC1mx、差示掃描量熱儀DSC和絕熱加速量熱儀ARC等儀器，可以評估目標反應量熱，原料、中間體和產品二次反應（熱穩定性評估）等。 建立原料、中間體和成品的質量標準雜質譜研究CTD文件撰寫
服務案例

【hjc黄金城助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應症獲批臨床.jpg

【hjc黄金城助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應症獲批臨床

了解更多

【hjc黄金城助力】恭喜合作夥伴思路迪醫藥首個自主研發新藥獲批臨床.jpg

【hjc黄金城助力】恭喜合作夥伴思路迪醫藥首個自主研發新藥獲批臨床

了解更多

hjc黄金城助力：浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗默示許可.png

hjc黄金城助力：浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗默示許可

了解更多

獲取更多服務案例，請聯係我們：

在線留言

FAQs
  • 工藝優化需要做到什麽程度?

    滿足小試、安評、中試和臨床批次質量要求即可,適當關注收率和工藝流暢性。

Relevant laboratories相關實驗室
  • NMR
  • DSC
  • 水分測定儀
  • pre-HPLC
  • 工藝安全
  • TGA
  • 反應釜
  • 有機碳分析儀
  • ICP-MS
  • 紫外分光光度計