關於我們
臨床前研究服務項目- 快速的實驗啟動，靈活的實驗設計將幫助您更快的決定並減少您的研究支出！hjc黄金城臨床前研究服務項目主要包括藥效學研究、藥物安全性評價和藥代動力學研究，並搭建了先進小分子、大分子生物分析平台、免疫分析工作站、樣品管理平台、以及臨床前體內外藥代研究平台等，為新藥申報資料提供準確可靠和合規的數據。
完善臨床前研究實驗室- hjc黄金城生物醫藥的臨床前研究實驗室通過國際實驗動物評估和認可（AAALAC）,並且達到美國食品藥品監督管理局FDA和中國食品藥品監督管理總局NMPA的GLP標準，臨床前安全性評價符合歐洲經濟合作發展組織（簡稱OECD）GLP規範。經過多年經驗累積和多方驗證，hjc黄金城已經建立了完善的動物模型庫，滿足客戶不同類型的新 藥研發需求；開展藥物毒代動力學和安全性評價研究，提供臨床前安全性評價單項或全套研究資料。
權威認證- hjc黄金城生物醫藥是一家為國際提供臨床前動物試驗的CRO公司，已被上海市政府認定為重要新藥研發平台、上海市生物技術藥物非人靈長類安全評價專業技術服務平台、非人靈長類動物實驗研究技術服務平台、同位素藥物代謝研究專業技術服務平台。
優勢與特色- 在小分子藥物（NCE）和生物藥的研發上，擁有豐富和專業的藥物發現和開發經驗完善的AAALAC認證實驗室和設施擁有超過400種腫瘤評價模型和超過230種非腫瘤靶點新藥研究評價動物模型，支持藥理藥效和藥物安全性評價研究擁有吸入藥物、眼科藥物以及ADC生物大分子藥物等特色藥物的整合評價技術平台，可針對不同類型創新藥物的特點，製定個性化整合評價研究策略按照國際標準建立了 Provantis GLP Tox 數據采集係統、EMPOWER 數據采集管理係統、Chromeleon 變色龍色譜數據係統、LIMS 係統強化研究過程的規範性和可溯源性，應用 SEND格式處理數據以確保臨床研究申報滿足 FDA 要求。
部分服務案例
