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FAQs

FAQs
雙抗藥物的比較優勢
雙靶點雙抗或單靶點雙表位雙抗的有效性可能優於兩個單靶點單抗的聯合使用；雙靶點融合的一個抗體藥物分子其副作用可能小於單靶點的抗體藥；雙靶點融合的一個抗體藥物分子可能解決聯合用藥不能解決的起效機製問題。
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PDX模型的應用
PDX模型可以應用於新藥開發、個性化醫療、分子標記物開發(Biomarker)等。
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PDX模型的優勢
PDX模型的優勢：沒有體外培養的過程對腫瘤進行“篩選”；保持腫瘤原有特性和異質性；保持腫瘤分子生物學水平的一致性；保留了原有的非腫瘤基質和微環境；可以對多種狀態下病人來源的腫瘤進行研究。
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什麽是PDX模型？
PDX模型,全稱為人源腫瘤異種移植(Patient derived tumor xenograft,PDX)模型,是一種將腫瘤患者的腫瘤組織直接移植至重症免疫缺陷型小鼠體內,並使腫瘤組織在小鼠體內生長而構建成的一種腫瘤模型。
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藥物發現階段口服生物利用度的優化有以下準則
1)了解口服吸收相關的結構邊界 2)識別/確定一個化合物係列口服生物利用度差的原因 3)使用體外篩選方法 4)口服給藥配方應當增溶化合物,並盡量使之始終保持溶解狀態;不沉澱的溶液可使受溶解度或溶出度限製的化合物的生物利用度最大 5)為了增大開發成功的可能性,製劑應當盡可能簡單。 6)對於有提高生物利用度需要的先導化合物,解決問題的策略應平行聚焦於製劑或化學的手段
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限製口服生物利用度的因素有哪些
限製口服生物利用度的因素包括：化學穩定性、溶解度/溶出度、GI中的不穩定性、腸道滲透性、分泌轉運、小腸代謝和首過肝髒提取等。
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什麽是生物利用度
口服生物利用度F是口服劑量進入全身循環(完整地intact)的分數或百分數,是腸上皮吸收劑量分數(Fabs)、逃過,(escaping )腸代謝並進入門靜脈的分數(Fg)和逃過肝髒首過提取並進入全身循環的分數 (FH)F= FAbs•F•FH
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中試放大工藝安全研究的重要性
中試放大工藝安全研究的重要性體現在中試放大工藝具有不確定性、失控風險和操作風險。
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理想的合成工藝路線(Ideal Synthetic Route)是什麽
理想的合成工藝路線(Ideal Synthetic Route)：經濟、合理；綠色、安全(Green, Safe)。
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工藝研究方法
工藝研究方法包括DOE 及平行反應(Parallel reaction)、破壞性試驗(Stress test)和強化實驗 (Spiking experiment) 。
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