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hjc黄金城具備完善的寡核苷酸生物分析平台、肝髒活體穿刺、肌肉活檢和鞘內注射平台用於PK和PK/PD。hjc黄金城食蟹猴B超引導下肝髒活體穿刺平台能夠最大程度地避開大血管及膽囊,具有創傷小、穿刺操作安全簡便、定位準確、術後恢複較好等優勢。
對動物體內藥效檢測篩選得到的理想的PROTAC-POI進行PK/PD研究、藥學分析、藥物代謝動力學研究和安全性評價,並匯總實驗結果和材料進行IND申報,以助力客戶加快PROTAC-POI藥物的研發進程。
待測物 | 描述 | 常用分析方法 |
---|---|---|
Conjugated Antibody | 至少偶聯一個藥物的抗體 | LBA |
Total Antibody | 全部偶聯、部分偶聯以及未偶聯的抗體 | LBA |
Small Molecules | 遊離或被稀釋的藥物小分子及其代謝物 | LC-MS/MS |
ADA | 可特異性結合ADC分子及其部分結構的抗體 | LBA |
盒式給藥方案是由Berman J等於1997年提出的實驗策略:將n個藥物混合後給動物用藥,同時檢測這些化合物的體內濃度並計算其藥代動力學參數。這種方法有顯著的優越性:減少樣品數量,提高通量,避免個體差異。同時它的缺點也很明顯:增加分析方法的難度,增加了藥物一藥物相互作用的可能。
(1)肝髒是最主要的藥物代謝器官,但不是唯一的藥物消除途,還有腎消除等;
(2)藥物在血液中不穩定,藥物的清除並不是肝髒作用;
(3)某些情況下當紅細胞中的藥物濃度遠高於血漿中藥物濃度,真實清除率的計算無法用血漿中藥物濃度來近似血液的藥物濃度;
(4)個別情況下,肺的代謝或攝取占據主要作用。
(1)給藥失誤造成的劑量偏差;
(2)非線性PK;
(3)高生物利用度且藥物的DMPK屬性存在個體差異性,IV與PO給予了不同組動物;
(4)因采樣點不合理,高估PO AUC或低估IV AUC;
(5)IV樣品放置了更長時間且化合物在血漿中不穩定;
(6)以消旋體形式給藥時,清除較快的對映異構體在消化道中轉化成了清除較慢的對映異構體。
(1)差異大的原因可以總結為化合物溶解度較差,或溶解度受到消化道PH值波動較大;
(2)改良製劑,調節消化道PH值。
(1)BA方法開發+PK預實驗+BA方法驗證;
(2)常規PK試驗;
(3)組織分布試驗;
(4)排泄試驗(物質平衡)。
(1)19年經驗積累;
(2)每年完成約20個新藥的臨床前DMPK申報研究;
(3)每年大於2000個化合物的體內PK篩選;
(4)PK/PD一站式服務;
(5)抗體/ADC臨床前DMPK服務;
(6)同位素藥代研究專業技術平台。