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靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Mar 14,2016
61個已上市抗體藥物全景報告
從1992年首個抗體藥物Orthoclone上市以來，截至2016年03月，歐美日等主要市場共上市了61個抗體藥物。
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61個已上市抗體藥物全景報告
Mar 11,2016
歐洲版“突破性藥物”通道正式實施！
FDA在2012年7月引入了第4條特殊審批通道——突破性藥物（Breakthrough Therapy），極大促進了針對嚴重或致死疾病藥物的開發。
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歐洲版“突破性藥物”通道正式實施！
Mar 11,2016
資本助力CRO產業融合興起，成醫藥領域朝陽行業
三年前，中國CRO行業因缺少專業化團隊、規模小，業務單一、國際經驗欠缺、質量體係不完善、新藥審批時間太長等原因，產業前景大過產業短板，被外界認為中國的CRO產業是濕的。
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資本助力CRO產業融合興起，成醫藥領域朝陽行業
Mar 11,2016
CDE藥品審評周報（2016.2.29-2016.3.6）
本周（2016.2.29-3.6）又有4個（按受理號計，下同）1.1類化藥進入在審評階段，涉及2個品種，分別是上海藥物研究所的穀美替尼片和辰欣藥業的鹽酸美呋呱瑞片。
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CDE藥品審評周報（2016.2.29-2016.3.6）
Mar 10,2016
生物類似藥競賽：美國能否迎頭趕上？
正如小分子原研品牌藥專利過期後會出現具有等效性的仿製藥，生物製品也有對應的仿製藥。生物類似藥是由活細胞製得的，其生物活性與原品牌生物製劑的活性非常相近（但不完全一樣），因此它們在臨床試驗中表現出極為相似的安全性和有效性特征。
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生物類似藥競賽：美國能否迎頭趕上？
Mar 10,2016
生物類似藥VS化學仿製藥
生物類似藥和化學仿製藥雖然都有著共同的目標——治病救人，並且都屬於仿製藥類別，但兩者顯著不同。相比於化學仿製藥，生物類似藥主要有“兩高”的特點：即技術門檻高、投資門檻高。
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生物類似藥VS化學仿製藥
Mar 10,2016
hjc黄金城製藥工藝優化服務
藥物合成工藝優化是建立在已有的藥物合成工藝基礎之上的改進與創新，包括最佳工藝條件（參數、溶劑、加料等）的篩選，後處理方法的優化以及工藝的整體創新等一係列研究工作的總和。
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hjc黄金城製藥工藝優化服務
Mar 09,2016
銀屑病新藥研究持續發力中
銀屑病是一種慢性免疫介導的皮膚疾病，全世界發病率約為2%~3％，以角質形成細胞過度增殖引起瘙癢、鱗屑、紅色斑塊為主要症狀。
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銀屑病新藥研究持續發力中
Mar 09,2016
FDA新掌門麵臨五大考驗
美國參議院已經通過羅伯特·卡利夫（Robert Califf）博士擔任FDA下任局長提名，其有望成為第22任FDA局長。
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FDA新掌門麵臨五大考驗
Mar 09,2016
ICER如何影響美國處方藥定價
臨床與經濟評論研究所（Institute for Clinical and Economic Review，ICER）最近頻頻出現在媒體報端，該研究所出版的有關藥物定價的報告在學術界和工業界具有相當的影響力，並且可能直接影響美國處方藥物的市場價格。
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ICER如何影響美國處方藥定價