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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Feb 29,2016
hjc黄金城藥物製劑工藝放大
我們擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體製劑等製劑工藝研究和質量研究常用的設備和儀器以及口服固體製劑GMP中試車間，還具有開發緩控釋製劑、納米製劑、脂肪乳劑等新技術研發能力。
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hjc黄金城藥物製劑工藝放大
Feb 26,2016
格列衛仿製藥上市諾華嚴陣以待
日前，太陽製藥（Sun Pharma）推出了諾華（Novartis）的重磅抗癌藥物格列衛（Gleevec）的仿製藥，這將對後者2016年的銷售額造成一大打擊。
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格列衛仿製藥上市諾華嚴陣以待
Feb 25,2016
近2000家藥企GMP調整被停產行業將迎整合潮
從2015年1月1日起截至目前，全國共有155家藥企GMP證書被收回。另據國家食藥監總局公布的數據，截至1月13日，全國有藥品生產企業7179家，有1795家企業未通過認證。未通過認證及被收回的近2000家，而按照規定，目前無GMP認證的企業生產車間一律停止生產。
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近2000家藥企GMP調整被停產行業將迎整合潮
Feb 25,2016
藥物臨床試驗數據核查工作程序征求意見！
2月24日，CFDA官網發布《關於征求藥物臨床試驗數據核查工作程序意見的通知》，通知稱，為加強藥物臨床試驗數據核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數據核查質量和效率，食品藥品監管總局藥化注冊司擬定了《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》，現公開征求意見。
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藥物臨床試驗數據核查工作程序征求意見！
Feb 25,2016
hjc黄金城藥物篩選模型服務
藥物篩選首先要有合適的篩選模型。藥物篩選模型是用於證明某種物質具有藥理活性(生物活性、治療作用)的實驗方法，這些實驗方法是尋找和發現藥物的重要條件之一。
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hjc黄金城藥物篩選模型服務
Feb 24,2016
全球及中國生物醫藥行業競爭格局
目前，全球生物醫藥產業呈現集聚發展態勢，主要集中分布在美國、歐洲、日本、印度、新加坡、中國等國家和地區。
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全球及中國生物醫藥行業競爭格局
Feb 24,2016
FDA拒絕Catalyst公司的突破性藥物Firdapse申請
FDA拒絕考慮Catalyst製藥公司的藥物申請，發布“拒絕申請”信件，並且要求該公司再次提交申請之前提交更多關於該藥物的資料。
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FDA拒絕Catalyst公司的突破性藥物Firdapse申請
Feb 24,2016
腫瘤聯合療法火熱，大批組合藥物正在趕來
在2012年6月，FDA批準了治療乳腺癌的組合療法，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗(兩者均由羅氏開發)的組合藥物。作為首個用於治療腫瘤的組合藥物，其可以作用兩個靶點，在治療HER2陽性轉移性乳腺癌治療中，相比曲妥珠單抗和多西他賽的聯合療法，其可將患者生存期平均延長15.7個月。
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腫瘤聯合療法火熱，大批組合藥物正在趕來
Feb 23,2016
“史上最嚴GMP”大限已至1800家藥企已被停產？
媒體報道已有將近1800藥企因無法取得新版GMP證，意味著已生產錢停產。無論是否完全精準，這一門檻無疑已經讓不少藥企遭受淘汰。
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“史上最嚴GMP”大限已至1800家藥企已被停產？
Feb 23,2016
CDE藥品審評周報（2016.2.15-2016.2.20）
陰曆年後第一周，國家局馬力全開，本周審評完畢400多個藥品，包括21個1.1類藥品，其中20各獲批臨床，1個不批準，3類和6類之後，國家局已經開始著手處理1.1類了！
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CDE藥品審評周報（2016.2.15-2016.2.20）