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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Apr 06,2016
hjc黄金城質粒構建服務
hjc黄金城生物分析部提供全麵符合FDA/OECD/CFDA GLP的生物分析服務，以支持小分子藥物、生物製劑、疫苗和PD生物標記物的篩選與開發，及其臨床前研究和臨床研究。
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hjc黄金城質粒構建服務
Apr 05,2016
一致性評價“洗牌效應”：三類化藥競爭升級
4月1日，CFDA轉發關於落實《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》（征求意見稿）的有關事項。該征求意見稿一經定稿，將加快我國化學藥行業的洗牌。
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一致性評價“洗牌效應”：三類化藥競爭升級
Apr 05,2016
hjc黄金城免疫原性試驗服務
免疫原性指藥物刺激機體形成特異性抗或致敏淋巴細胞的性質。免疫原性是藥物本身具有的性質，評價生物技術藥物的免疫原性，主要是因為其誘導的抗體反應常可以影響對藥物毒性的客觀評價。
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hjc黄金城免疫原性試驗服務
Apr 01,2016
CAR-T細胞療法商業化不再遙遠
免疫治療可謂近年來的熱門話題，人們高呼著：治愈癌症不是夢。CAR-T細胞療法的研究日趨白熱化，許多製藥公司也在紛紛追趕這一狂潮。
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CAR-T細胞療法商業化不再遙遠
Apr 01,2016
計算機模型預測藥物的肝毒性
藥物研發的一個最大的挑戰是在進行人體試驗之前搞清楚哪些候選藥物有可能傷害肝髒。如今，科學家們已經開發出了一種計算機模型，通過比較候選藥物和已知具有肝毒性的藥物，來預測這種新藥是否也可能有肝毒性。
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計算機模型預測藥物的肝毒性
Apr 01,2016
IMS：2020年，生物類似藥市場達1100億美元！
根據全球知名的醫藥信息提供商IMS的數據：到2020年，僅在歐美地區，生物類似藥的市場將達到1100億美元。隨著專利藥的到期，未來5年，生物類似藥將搶占20%的市場。
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IMS：2020年，生物類似藥市場達1100億美元！
Mar 31,2016
發布品種名單，一致性評價會否集中審評
自國務院辦公廳印發《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號，即8號文)引發廣泛關注以來，近日《仿製藥質量和療效一致性評價工作程序》《化學藥品仿製藥口服固體製劑一致性評價申報資料要求意見》《藥物溶出儀機械驗證指導原則的意見》已掛網征求意見.
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發布品種名單，一致性評價會否集中審評
Mar 30,2016
FDA將加快獨家產品的仿製藥審批
FDA計劃對目前市麵上獨家銷售藥品的仿製藥申請加快審批。去年秋季，曾掌管圖靈製藥公司（Turing Pharmaceuticals）的什克雷利令該公司在短期內將一款名為達拉匹林（Daraprim）的救命藥漲價5000%，從每片13.50美元提高到750美元。該事件引起了公眾的憤怒，促使了此次FDA在藥物審評政策上作出改變。
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FDA將加快獨家產品的仿製藥審批
Mar 30,2016
全球腫瘤治療重心在靶向
2013全球腫瘤藥物市場規模達650億美元，10年複合增長率14%，盡管增長逐年趨緩，但是仍高於整體醫藥市場的增長。
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全球腫瘤治療重心在靶向
Mar 30,2016
PD-1/L1國內外研發全景掃描
在腫瘤免疫治療領域，PD-1抑製劑自首次露麵以來就一直帶著光環，臨床試驗、審批階段都受到相關機構的加速批準待遇。自2014年全球首個該類藥物獲得批準以來，國外各企業高度聚焦，臨床試驗也是加緊進行。
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PD-1/L1國內外研發全景掃描