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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Feb 23,2016
2016年1月CDE藥品審評報告
自8月藥品審評審批政策改革以來,2016年1月申報受理數量達到最低穀,隻有457個,比2015年同期少了將近200個受理號。
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2016年1月CDE藥品審評報告
Feb 22,2016
俄科學家研製出“不老藥”抗衰老幹細胞概念望爆發
據俄羅斯衛星網報道,俄羅斯阿爾泰國立大學學者證實研製出了可激發人體製造自身幹細胞,更新組織和防止衰老的製劑。
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俄科學家研製出“不老藥”抗衰老幹細胞概念望爆發
Feb 22,2016
不得不察的生物類似藥相關概念
在我國,biosimilar至今仍有多種譯法,除了生物類似藥外,還有生物仿製藥、生物類似物等。
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不得不察的生物類似藥相關概念
Feb 22,2016
藥物臨床前或研發階段並購今年搶手
2016年是“十三五”規劃起始年,好的開頭對醫藥行業至關重要。新醫改實施以來,醫藥行業在政策層麵出現了較大的調整,包括藥品價格、招標采購、醫保控費、藥品審評審批等環節的改革、環保壓力以及反腐力度加強等。
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藥物臨床前或研發階段並購今年搶手
Feb 19,2016
專利風險最高的藥企巨頭
與藥品上市一樣,專利到期也是藥品生命周期中必經的一個環節。根據專利即將到期藥物的銷售額在公司2015年銷售額中的占比情況,EvaluatePharma列出了2016、2018及2020年專利懸崖帶來的風險最高的前五家企業。
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專利風險最高的藥企巨頭
Feb 19,2016
誰來監管FDA
盡管總有一些人堅持認為FDA做得還不夠好、不夠快,但在過去50年裏,公眾對FDA的工作給予很高評價,總把FDA排在最受信任的聯邦政府機構之列。這實在非常難得,當然,這有賴於FDA自身的努力,但係統性的監督和約束也很重要,FDA的工作從來都不是不受約束的。
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誰來監管FDA
Feb 19,2016
創新藥進入早期收獲期
從2010-2014年獲批上市的新藥數量來看,平均每年有100個左右的化學藥新藥獲批上市。新藥獲批上市的難度逐年加大,創新藥物更是彌足珍貴。近年許多具有自主知識產權和列入國家重大專項的創新藥項目逐漸進入早期收獲期,讓國人倍感欣慰。
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創新藥進入早期收獲期
Feb 18,2016
這些年審批的新藥總理怒斥“還不是為了漲價”
在2月14日召開的國務院常務會議中,李克強總理強調,不允許在“審批”名目下搞那麽多五花八門的所謂“新藥”:“還不是為了漲價?!”
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這些年審批的新藥總理怒斥“還不是為了漲價”
Feb 18,2016
美FDA:“中華牛鞭”含隱藏成分或與部分處方藥反應
據美國食品和藥物管理局官網(FDA)2月11日聲明,FDA實驗室分析認為,中國藥物“中華牛鞭”含有隱藏成分,該機構呼籲美國消費者不要購買或使用該藥物。
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美FDA:“中華牛鞭”含隱藏成分或與部分處方藥反應
Feb 18,2016
驚人成果:用腫瘤細胞治療癌症!
5年前,紀念斯隆凱特琳癌症中心的科學家們證實,循環腫瘤細胞(CTCs)既能夠移居至新轉移瘤處,也可回到它們的原發腫瘤處。
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驚人成果:用腫瘤細胞治療癌症!