hjc黄金城製藥工藝優化服務

    hjc黄金城專業的研發團隊，擁有豐富經驗和能力，利用足夠的資源、完備的生產設備及先進的生產設施，作為您長期的戰略夥伴，為客戶提供高效率和最大化產能的服務，節省客戶的時間和成本，為您生產可靠的、高性價比的中間體和API產品。主要研發項目包括：化學藥物合成工藝優化、製劑工藝優化等內容。

    工藝研發部門致力於開發穩定低成本且適合大規模生產的工藝。我們的研發團隊在對工藝優化，開發新型、安全和環境友好的工藝路線有著豐富的經驗。
工藝研發項目團隊對以下的研究方向有豐富的經驗：

商業化路線的篩選
通過反應設計（DoE）和質量設計（QbD）進行商業化工藝的開發與優化
單元操作研究和各步驟關鍵工藝參數的確認
 雜質的結構，來源以及控製的研究
GMP起始原料的界定

一站式服務

我們具備完整的的“一站式”的工藝研發和API生產能力，能夠確保工藝技術和生產規模的順利轉移，實現項目由臨床前順利階段推進到商業化過階段。

藥物合成工藝優化是建立在已有的藥物合成工藝基礎之上的改進與創新，包括最佳工藝條件（參數、溶劑、加料等）的篩選，後處理方法的優化以及工藝的整體創新等一係列研究工作的總和。

藥物合成工藝優化的目標

1、提高質量：包括提高含量、降低雜質、改善外觀色澤、改善流動性、提高保存期限等；
2、降低成本：包括提高收率，更換原材料，縮短反應周期，回收溶劑等；
3、提高規模化生產能力：指在已有生產工藝條件下進行提高產能的優化，包括批量的調整、規模化工藝參數的微調等；
4、減少廢物排放：指三廢<氣液固>的優化處理，包括廢氣的吸收，廢液的回收，廢渣的利用；

製藥工藝優化的步驟和方法

1、小試階段：優化路線、保證質量、保證供應量；
2、中試階段：設備較貴，需優化成合理穩定的工藝；原料成本可能會比較高，需要優化以達到預期的產量；低產率和低產量可能會影響到中間體和產品的生產計劃；
3、生產階段的優化：工藝細節上的優化，不應再對路線、參數、方法進行大改變。

合成工藝路線優化：除非有充足的證據證明現行路線無法得到預期的結果，否則，不要進行路線優化。
藥物反應參數優化：溫度、時間、摩爾比、溶劑、攪拌等的篩選方法。

化學工藝研究思路

確定工藝路線

    a、化學反應類型的選擇
b、合成步驟和總收率
c、原輔材料反應
d、原輔材料更換和合成步驟改變
e、單元反應的次序安評
f、技術條件與設備要求
g、安全生產與環境保護

工藝影響因素

    a、反應物濃度與配料比
b、反應溫度和壓力
c、催化劑
d、攪拌
e、反應時間與反應終點控製
f、原料、中間體的質量控製

確定工藝參數

    a、單因素平行試驗優選法
b、多因素正交設計優選法
c、多因素均勻設計優選法

聯係我們

    郵箱：marketing@yakkaa.com

    電話：02158591500

以上內容是關於製藥工藝優化、藥物工藝優化、化學合成工藝優化等內容，來源於hjc黄金城官網。

    相關內容推薦