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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Mar 30,2016
生物類似藥湧動下的暗礁
生物類似藥火熱的背後原因和驅動因素有3個:一是日益升高的新藥開發成本,二是到期的生物藥專利,三是市場對生物藥的巨大需求。
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生物類似藥湧動下的暗礁
Mar 30,2016
三大指導原則落地仿製藥真考驗
為進一步規範仿製藥質量和療效一致性評價工作,《普通口服固體製劑參比製劑選擇和確定指導原則》《普通口服固體製劑溶出曲線測定與比較指導原則》以及《以藥動學參數為終點評價指標的化學藥物仿製藥人體生物等效性研究技術指導原則》近日正式發布。
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三大指導原則落地仿製藥真考驗
Mar 30,2016
hjc黄金城酶聯免疫吸附試驗技術服務
酶聯免疫吸附試驗(ELISA)技術服務:各類酶聯免疫吸附試驗的檢測、酶聯斑點圖像的分析、克隆形成自動分析、溶血斑點實驗、病毒斑等。
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hjc黄金城酶聯免疫吸附試驗技術服務
Mar 29,2016
FDA仍受仿製藥申請積壓困擾
在加快仿製藥審評速度的壓力下,美國FDA日前發布的數據表明其已經在仿製藥的審評中取得了進步。不過,仍有很多明顯跡象表明,FDA依舊麵臨著巨大的工作量。
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FDA仍受仿製藥申請積壓困擾
Mar 29,2016
印度藥企盯上原研藥後期中間體
今後幾年裏,隨著許多“重磅炸彈”藥物陸續失去專利保護,仿製藥市場的繁榮有可能將會達到新的高潮。印度原料藥生產廠家正在密切關注國際市場上的趨勢,以便在當今這個前景看好的仿製藥時代,為原料藥領域獲取更廣泛的發展空間。
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印度藥企盯上原研藥後期中間體
Mar 29,2016
藥企規模真的很重要嗎?
2000年前後,製藥產業湧現一輪並購熱潮,如葛蘭素威康(Glaxo Wellcome)與史克必成(SmithKline Beecham)於2001年完成合並後將輝瑞(Pfizer)擠下龍頭寶座;2003年輝瑞啟動對法瑪西亞(Pharmacia)的並購並由此奪回全球第一大藥廠的席位;諾華(Novartis)也於2002年收購斯洛文尼亞萊柯公司(Lek),大幅拓展非專利藥業務。而此後,“巨型合並”這個概念就日漸被市場所拋棄。
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藥企規模真的很重要嗎?
Mar 29,2016
火熱生物類似藥暗藏風險
生物類似藥火熱的背後原因和驅動因素,筆者認為有3個:一是日益升高的新藥開發成本,二是到期的生物藥專利,三是市場對生物藥的巨大需求。
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火熱生物類似藥暗藏風險
Mar 25,2016
FDA批準Cinqair治療嚴重哮喘
2016年3月23,美國FDA今天批準Teva 的Cinqair (reslizumab)與其他哮喘藥物聯合使用維持治療重症哮喘,患者的使用年齡必須在18歲及以18歲以上。Cinqair批準治療當前已接受哮喘治療,但仍然會有嚴重哮喘發作的患者。
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FDA批準Cinqair治療嚴重哮喘
Mar 25,2016
中國首次公布對待實驗動物國家標準
中國科學家們曾一再強調,由於國內缺乏對待實驗動物的國家標準規範,導致一些國際性的研究合作總是無法正常開展,因為其他國家的科學家們不願參與包含不受人道主義保護的動物在內的研究。
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中國首次公布對待實驗動物國家標準
Mar 25,2016
羅氏豪擲10億美元,與Blueprint達成5個腫瘤免疫藥物研發合作
羅氏近日與Blueprint製藥達成一項高達10億美元的研發合作,收購該公司旗下5個腫瘤靶向藥物,以擴充自身的腫瘤免疫業務資產。
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羅氏豪擲10億美元,與Blueprint達成5個腫瘤免疫藥物研發合作