|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News Information

新聞資訊

行業資訊
熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Apr 13,2016
仿製藥一致性評價工作將展開醫藥工業將加快洗牌
明確具體措施、規定截止期限、囊括292個品種、涉及數萬種藥品，仿製藥一致性評價的推進將給行業中小企業帶來生死考驗。
查看更多
仿製藥一致性評價工作將展開醫藥工業將加快洗牌
Apr 13,2016
一致性評價帶來的醫藥格局變化
一致性評價率先在口服製劑領域開展，作為上遊研發領域的規範化舉措，對於下遊企業營銷和市場運作以及行業格局分布會帶來哪些影響和變化？
查看更多
一致性評價帶來的醫藥格局變化
Apr 13,2016
總局辦公廳公開征求人體生物等效性試驗豁免指導原則的意見
為進一步推進仿製藥與原研藥品質量和療效一致性評價工作的開展，根據《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批製度的意見》（國發〔2015〕44號）以及《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）要求，製定本指導原則。
查看更多
總局辦公廳公開征求人體生物等效性試驗豁免指導原則的意見
Apr 12,2016
詳解生物類似藥技術門檻
與化學仿製藥相比，生物類似藥雖然也屬於仿製藥範疇，但其不僅投資門檻更高，技術門檻也更高。
查看更多
詳解生物類似藥技術門檻
Apr 12,2016
靶向小分子，目標大市場
2016年3月，國家衛生計生委主任李斌透露，已有五種高價高效藥物參與了談判機製，價格基本能降到50%以上。這五種藥物分別是吉利德的替諾福韋酯（乙肝）、新基的來那度胺（多發性骨髓瘤）、以及用於治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。而後三者都屬於靶向小分子藥物，具有一定的共性和特性。
查看更多
靶向小分子，目標大市場
Apr 11,2016
生物類似藥將成為下一個金礦
截止2020年，僅在歐美地區，生物類似藥的市場將達到1100億美元。隨著專利藥的到期，未來5年，生物類似藥將搶占20%的市場，預計相關品牌生物製劑與生物仿製藥在價格上的差異將進一步拉升。
查看更多
生物類似藥將成為下一個金礦
Apr 11,2016
一致性評價新政落地上萬仿製藥將臨大考
4月1日，國家食藥監總局發布了《關於落實<國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見>的有關事項(征求意見稿)》，這標誌著一致性評價工作將全麵展開。隨著仿製藥新政的落地，上萬藥企將麵臨生死大考，且1500億CRO市場將被催生。
查看更多
一致性評價新政落地上萬仿製藥將臨大考
Apr 11,2016
hjc黄金城體內、體外藥代動力學，以及非臨床放射性標記藥物ADME 研究服務
hjc黄金城藥代動力學部門符合CFDA 和FDA 新藥IND 申報要求的全套臨床前及臨床藥代動力學服務中GLP 生物樣品分析服務。
查看更多
hjc黄金城體內、體外藥代動力學，以及非臨床放射性標記藥物ADME 研究服務
Apr 08,2016
印否認將收緊仿製藥強製許可
此前有報道稱，美國貿易代表辦公室公布的文件顯示，印度政府擬同意限製批準仿製藥企生產仿製藥的強製許可。但近日印度政府的一份聲明對此予以否認。
查看更多
印否認將收緊仿製藥強製許可
Apr 08,2016
羅氏攜楊森發力腫瘤免疫聯合療法
走在腫瘤免疫領域前列的百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)和默沙東(Merck)早已迅速啟動合作研究，以擴展雙方新療法的應用範圍，並在這一火熱的市場競爭中拔得頭籌。與此同時，其他競爭者也不甘落後，都在各自優勢的基礎上開展更多的聯合療法試驗。
查看更多
羅氏攜楊森發力腫瘤免疫聯合療法