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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Apr 08,2016
13家藥企巨頭創新力PK
評估製藥企業的創新能力並不是一件容易的事，業內普遍采用的衡量標準是數量的比較，但很少將藥品質量考慮在內。目前，評估新藥質量的試行指標主要有:新的治療方式（首創藥）、臨床需要（如孤兒藥）、醫療價值（專家研討）、醫療標準提高（突破性療法指定）。
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13家藥企巨頭創新力PK
Apr 08,2016
發布品種名單，一致性評價會否集中審評
企業進行仿製藥一致性評價，不僅需要做BE、TE、體外溶出度試驗，還要進行文號注冊補充申請審批，這兩方麵都會增加相關成本，可能導致價格上漲。
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發布品種名單，一致性評價會否集中審評
Apr 07,2016
FDA能否“刹”住藥價？
經濟學家和政策製定者都認為，隨著製藥市場的競爭更加激烈，會催生出成本更加低廉的藥物。在品牌藥失去專利保護之後，FDA批準的仿製藥產品可以讓其價格直線下降，尤其是在多隻仿製藥進入市場之後。
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FDA能否“刹”住藥價？
Apr 07,2016
化藥立項評估三大考量
就在2016年的前三個月，CFDA連番公告，從針對化學藥品的“藥化注冊司關於征求藥物臨床試驗數據核查工作程序意見的通知”到“關於發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告”，再到“公開征求研製過程中所需研究用對照藥品一次性進口有關事宜的意見”。
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化藥立項評估三大考量
Apr 07,2016
GLP-1類似物攪動業界神經
據IMS Health統計，2014年全球糖尿病市場規模近550億美元，增長18.4%；2013年達到464億美元，增長9.3%。伴隨專利懸崖的到來，國內在糖尿病藥物研發方麵不斷掀起搶仿熱潮。
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GLP-1類似物攪動業界神經
Apr 07,2016
hjc黄金城腫瘤模型建立服務
動物腫瘤模型是研究人類腫瘤的一項重要科研項目，hjc黄金城根據客戶的需求提供各種有效的動物模型，用來檢測藥物的有效性。實驗動物有非人類靈長動物、狗、小鼠、大鼠、家兔、豚鼠、裸鼠等各種種類。
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hjc黄金城腫瘤模型建立服務
Apr 06,2016
首款3D打印藥物美國上市
癲癇的治療和3D打印技術正在持續發展。根據美國疾病預防控製中心數據，2013年共計有240萬發作性癲癇成年患者。2015年，美國FDA批準了有史以來首款3D打印藥物Spritam用於治療部分性發作、肌陣攣性癲癇發作和原發性全身性強直-陣攣性發作。
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首款3D打印藥物美國上市
Apr 06,2016
FDA和他的小夥伴們
美國國會和各州議會作為立法部門，負責製定相關法律；政府行政機構負責執行並貫徹實施上述法律，同時有權頒布法規來落實法律；法院作為司法部門，負責對強製執法行動、監管工作或一些政策法規產生的爭端做出裁決，同時通過判例和判決，明確、細化了法律法規要求。
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FDA和他的小夥伴們
Apr 06,2016
BET抑製劑或成首個TNBC靶向藥
年初《自然》（Nature）雜誌在線發表的一項研究稱，抑製bromodomain和extraterminal motif（BET）蛋白BRD4可使三陰乳腺癌（TNBC）異種移植模型腫瘤消退。
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BET抑製劑或成首個TNBC靶向藥
Apr 06,2016
新藥研發可嚐試合夥人製
截至目前，重大新藥創製專項已立項1596個，預計至2020年，我國在新藥專項上的總投入將達260億元人民幣。據悉，新藥創製重大專項在“十三五”期間將繼續加大研發力度，提升自主創新及產業化能力，加速重要產品的產出和應用。
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新藥研發可嚐試合夥人製