|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

科研速遞

熱點速遞：
渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Feb 04,2024
百泰生物尼妥珠單抗治療頭頸部腫瘤適應症獲批上市
2月4日，百泰生物宣布尼妥珠單抗新適應症上市申請已獲中國國家藥監局（NMPA）批準，適應症為頭頸部腫瘤。尼妥珠單抗是一款抗表皮生長因子受體（EGFR）人源化單抗，已經在中國獲批治療鼻咽癌、胰腺癌。
查看更多
百泰生物尼妥珠單抗治療頭頸部腫瘤適應症獲批上市
Feb 02,2024
智翔金泰GR1802注射液過敏性鼻炎適應症獲批臨床
2月2日，智翔金泰公告，GR1802注射液過敏性鼻炎適應症獲得藥物臨床試驗批準通知書。
查看更多
智翔金泰GR1802注射液過敏性鼻炎適應症獲批臨床
Feb 02,2024
正大天晴PD-L1單抗TQB2450新適應症擬納入優先審評
1.1月31日，CDE網站顯示，正大天晴PD-L1單抗TQB2450（貝莫蘇拜單抗）的新適應症擬納入優先審評，用於聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療既往接受一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛星高度不穩定（非MSI-H）或非DNA錯配修複缺陷（非dMMR）的複發性或轉移性子宮內膜癌患者。
查看更多
正大天晴PD-L1單抗TQB2450新適應症擬納入優先審評
Jan 31,2024
恒瑞醫藥PD-L1抑製劑「阿得貝利單抗」聯合療法獲批臨床
1月30日，恒瑞醫藥宣布，子公司上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司開展阿得貝利單抗注射液與SHR-8068注射液及含鉑雙藥聯合治療晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
查看更多
恒瑞醫藥PD-L1抑製劑「阿得貝利單抗」聯合療法獲批臨床
Jan 30,2024
亙喜生物GC012F早線治療多發性骨髓瘤美國IND獲批
1月29日，亙喜生物（Gracell Bio）宣布美國FDA正式批準了FasTCAR-T GC012F療法的又一項新藥臨床試驗（IND）申請，準許該公司在美國啟動GC012F早線治療多發性骨髓瘤（ELMM）的1期臨床試驗。GC012F是一款BCMA和CD19雙靶點自體CAR-T候選產品。
查看更多
亙喜生物GC012F早線治療多發性骨髓瘤美國IND獲批
Jan 29,2024
石四藥集團I類新藥SYN045獲批臨床試驗
1月26日，石家莊四藥集團研製開發的I類新藥SYN045獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗批準通知書。SYN045是一種選擇性長效PGI2受體激動劑，擬用於肺動脈高壓。
查看更多
石四藥集團I類新藥SYN045獲批臨床試驗
Jan 28,2024
諾華創新WRN抑製劑HRO761在華獲批臨床
1月26日，CDE官網公示，諾華（Novartis）申報的1類新藥HRO761獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型（MSI-H）或錯配修複缺陷型實體瘤。公開資料顯示，HRO761是一款潛在“first-in-class”WRN抑製劑。
查看更多
諾華創新WRN抑製劑HRO761在華獲批臨床
Jan 26,2024
口服司美格魯肽在華獲批上市，用於治療2型糖尿病
1月26日，諾和諾德司美格魯肽片獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市, 用於治療2型糖尿病。這是國內首個獲批上市的口服GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑。
查看更多
口服司美格魯肽在華獲批上市，用於治療2型糖尿病
Jan 25,2024
遠大醫藥mRNA腫瘤疫苗獲批臨床
1月24日，遠大醫藥發布公告，附屬公司南京奧羅生物治療性腫瘤疫苗ARC01（A002）的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥監局批準，用於人類乳頭瘤病毒16型（HPV-16）陽性的晚期不可切除或複發/轉移性實體瘤。
查看更多
遠大醫藥mRNA腫瘤疫苗獲批臨床
Jan 24,2024
和鉑醫藥HBM9027在美國獲批臨床試驗許可
1月24日，和鉑醫藥公告稱，其雙特異性抗體HBM9027已獲美國食品及藥物監督管理局（FDA）的新藥研究申請許可（IND），將在美國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期研究。
查看更多
和鉑醫藥HBM9027在美國獲批臨床試驗許可