石四藥集團I類新藥SYN045獲批臨床試驗

醫線藥聞

1. 1月26日，石家莊四藥集團研製開發的I類新藥SYN045獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗批準通知書。SYN045是一種選擇性長效PGI2受體激動劑，擬用於肺動脈高壓。

2. 1月29日，原啟生物（Oricell Therapeutics）宣布美國FDA正式批準其OriCAR-017用於治療複發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者的新藥臨床申請（IND）。OriCAR-017是一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）。

3. 1月27日，三迭紀宣布美國FDA批準了其3D打印藥物產品T22的新藥臨床試驗申請（IND）。這是一款3D打印胃滯留產品。

4. 1月26日，中吉智藥申報的基因治療β-地中海貧血藥物GMCN-508B的臨床試驗（IND）申請，獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）默示許可，標誌公司正式進入注冊臨床試驗階段。

投融藥事

1. 1月26日，思路迪醫藥與青島華賽伯曼達成戰略合作。此次戰略合作，雙方依托各自優勢共同研究腫瘤免疫治療領域創新治療方法，探索新型合作模式，希望為腫瘤患者提供更好治療的選擇。

科技藥研

1. 呼吸道合胞病毒（RSV）聚合酶是多功能RNA依賴性RNA聚合酶，將RNA基因組轉錄成10個病毒mRNA，複製全長病毒基因組和抗基因組RNA。研究報告了RSV聚合酶結合其基因組和抗基因組病毒RNA啟動子的冷凍電鏡結構，其結構類似於未結合的聚合酶，描述了RSV聚合酶與RNA啟動子之間的互作，為RNA在RSV啟動子1位與3位上的合成啟動提供結構機製。

[1] Cao, D., Gao, Y., Chen, Z. et al. Structures of the promoter-bound respiratory syncytial virus polymerase. Nature 625, 611–617 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06867-y