|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

科研速遞

熱點速遞：
渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Mar 26,2024
石藥集團「司美格魯肽」減重適應症獲批臨床
3月25日，石藥集團發布公告，宣布其開發的司美格魯肽注射液已獲國家藥品監督管理局批準，可在中國開展用於減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理適應症的臨床試驗，也是該產品繼成人2型糖尿病患者的血糖控製後，獲批臨床試驗的第二個適應症。
查看更多
石藥集團「司美格魯肽」減重適應症獲批臨床
Mar 25,2024
凡恩世Claudin 18.2 × CD47雙抗獲FDA快速通道資格
3月25日，凡恩世（Phanes Therapeutics）宣布，美國FDA授予其PT886快速通道資格，用於治療轉移性Claudin 18.2陽性胰腺癌患者。此前，PT886已於2022年獲得了FDA授予用於治療胰腺癌的孤兒藥資格，並於今年2月在中國獲批開展臨床試驗。
查看更多
凡恩世Claudin 18.2 × CD47雙抗獲FDA快速通道資格
Mar 24,2024
國內首個創新生物藥在中美歐三地批準上市
億帆生物宣布，公司控股子公司自主研發的創新生物藥Ryzneuta 於北京時間3月22日收到歐盟委員會簽發的《委員會執行決議，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，批準Ryzneuta在歐盟上市銷售。Ryzneuta成為國內首個在中國、美國和歐盟均已獲批上市的“中國籍”創新生物藥。
查看更多
國內首個創新生物藥在中美歐三地批準上市
Mar 22,2024
新型疫苗平台華諾泰生物完成6億元融資
3月22日，華諾泰生物正式宣布完成總額6億元B輪融資。本輪融資由北京市醫藥健康產業投資基金與華銀金投旗下明泰基金聯合領投，並由水木春錦資本、國管旗下順禧基金、本草資本以及晉成基金等共同完成投資。百榕資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪融資募集資金主要用於公司帶狀皰疹疫苗、流感疫苗等管線的臨床試驗推進，以及疫苗生產基地和佐劑生產基地的建設。
查看更多
新型疫苗平台華諾泰生物完成6億元融資
Mar 21,2024
石藥集團一款ADC藥物獲批臨床
3月20日，石藥集團（1093.HK）公告，集團開發的抗體藥物偶聯物（Antibody-Drug Conjugate）SYS6023已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物，獲批臨床的適應症為晚期實體瘤。
查看更多
石藥集團一款ADC藥物獲批臨床
Mar 20,2024
禾元生物1類新藥的新適應症獲得CDE臨床默許
3月19日，禾元生物自主研發的治療用生物製品1類新藥——重組人糜蛋白酶，適應症為“胸膜炎”獲國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。
查看更多
禾元生物1類新藥的新適應症獲得CDE臨床默許
Mar 19,2024
信達生物開發ADC藥物IBI130獲批臨床
3月19日，CDE官網公示，信達生物開發的IBI130獲批臨床，擬開發用於不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。IBI130是一款靶向TROP2的抗體偶聯藥物（ADC），IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。
查看更多
信達生物開發ADC藥物IBI130獲批臨床
Mar 17,2024
基石藥業擇捷美®第五項適應症獲批，用於胃癌一線治療
3月15日，基石藥業-B(02616.HK)宣布其產品舒格利單抗(擇捷美)聯合化療方案，獲得NMPA批準，用於治療表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS] ≥5)的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌適應症獲批的PD-L1單抗。
查看更多
基石藥業擇捷美®第五項適應症獲批，用於胃癌一線治療
Mar 15,2024
百濟神州宣布PD-1替雷利珠單抗獲FDA批準上市
3月15日，百濟神州（BeiGene），美國FDA已批準其PD-1抑製劑Tevimbra（tislelizumab，替雷利珠單抗）作為單藥療法，用於既往接受過係統化療（不含PD-1/L1抑製劑）後不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者。
查看更多
百濟神州宣布PD-1替雷利珠單抗獲FDA批準上市
Mar 14,2024
艾力斯注射用AST2169脂質體獲準藥物臨床試驗
3月13日，艾力斯發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，自主研發的注射用AST2169脂質體在KRAS G12D突變晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的I期臨床研究獲得藥物臨床試驗批準。
查看更多
艾力斯注射用AST2169脂質體獲準藥物臨床試驗