正大天晴PD-L1單抗TQB2450新適應症擬納入優先審評

醫線藥聞

1. 1月31日，CDE網站顯示，正大天晴PD-L1單抗TQB2450（貝莫蘇拜單抗）的新適應症擬納入優先審評，用於聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療既往接受一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛星高度不穩定（非MSI-H）或非DNA錯配修複缺陷（非dMMR）的複發性或轉移性子宮內膜癌患者。

2. 1月31日，NMPA官網宣布批準恒瑞醫藥1類創新藥富馬酸泰吉利定注射液上市，適用於腹部手術後中重度疼痛。根據恒瑞醫藥早先新聞稿，泰吉利定（SHR8554注射液）是一款靶向μ阿片受體（MOR）的小分子藥物。

3. 1月31日，石四藥集團發布公告宣布，鹽酸異丙腎上腺素已獲國家藥監局批準登記成為在上市製劑使用的原料藥，這是國內第二家獲批的企業。鹽酸異丙腎上腺素是β受體激動劑，主要用於治療支氣管哮喘及心髒房室傳導阻滯。

4. 1月31日，哈藥股份公告，分公司哈藥總廠藥品注射用頭孢曲鬆鈉通過仿製藥一致性評價。該藥為第三代注射用頭孢菌素，適用於對頭孢曲鬆敏感的致病菌引起的感染。

投融藥事

1. Vaxcyte公司日前宣布，將通過公開募股融資7.5億美元，用於支持其創新細菌傳染病疫苗的開發。該公司的主打在研產品是一款廣譜24價肺炎球菌結合疫苗（PCV）VAX-24，用於預防肺炎球菌引起的侵襲性肺炎鏈球菌病（IPD），包括腦膜炎和敗血症，以及非侵襲性肺炎鏈球菌病（PD），包括肺炎、中耳炎和鼻竇炎。

科技藥研

1. 1月24日，馬克斯-普朗克研究所Dirk Görlich團隊和麻省理工學院Thomas U. Schwartz團隊（）合作，在 Nature 期刊發表了題為：HIV-1 capsids enter the FG phase of nuclear pores like a transport receptor 的研究論文。該研究發現，HIV病毒衣殼已經進化成一種核轉運蛋白，它可以直接突破保護細胞核免受病毒入侵的重要屏障，不依賴核轉運蛋白而穿過核孔進入細胞核。由於HIV病毒基因組被衣殼完全封裝，這也使得HIV基因組逃過人類細胞的細胞質中的抗病毒傳感器的識別，繞過細胞的病毒防禦係統，將自己的遺傳物質“偷運”進細胞核，並進一步整合到染色體中。

[1] Fu, L., Weiskopf, E.N., Akkermans, O. et al. HIV-1 capsids enter the FG phase of nuclear pores like a transport receptor. Nature (2024