恒瑞醫藥PD-L1抑製劑「阿得貝利單抗」聯合療法獲批臨床

醫線藥聞

1. 1月30日，恒瑞醫藥宣布，子公司上海盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司開展阿得貝利單抗注射液與SHR-8068注射液及含鉑雙藥聯合治療晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

2. 1月31日，CDE官網公示，輝瑞（Pfizer）在中國遞交了elranatamab注射液的上市申請，並獲得受理。同時，該產品也被CDE擬納入優先審評，針對適應症為既往接受過至少三種治療的複發或難治性多發性骨髓瘤（MM）成人患者。公開資料顯示，elranatamab是一款皮下注射BCMA×CD3雙特異性抗體。

3. 1月30日，和黃醫藥宣布呋喹替尼（fruquintinib）獲批在中國香港地區注冊使用，用於治療經治的成人轉移性結直腸癌患者。呋喹替尼是血管內皮生長因子受體 (VEGFR) 1、2和3的選擇性口服抑製劑，該藥此前已經在中國內地、澳門地區以及美國獲批用於結直腸癌治療。

投融藥事

1. 近日，星聯肽宣布完成9000萬元Pre-A輪融資。本輪融資由複星醫藥旗下複健資本新藥創新基金領投，珠海格力產投、深圳前海利元等機構共同參與投資。星聯肽成立於2022年2月，致力於開發新型小型化偶聯藥物，包括多肽偶聯藥物（PDC）和納米抗體偶聯藥物（NDC）。

2. 1月29日，工程化細胞因子療法公司Synthekine宣布與賽諾菲達成合作，以開發和商業化用於治療炎症性疾病的白介素-10受體（IL-10R）激動劑。

科技藥研

1. 近日，來自加州大學舊金山分校的Alexander Marson 團隊在Nature 上發表題為Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions 的文章。該研究利用新開發的堿基編輯係統對原代T細胞的等位基因的功能進行篩選，為免疫療法提供新工具。

[1] Schmidt, R., Ward, C.C., Dajani, R. et al. Base-editing mutagenesis maps alleles to tune human T cell functions. Nature 625, 805–812 (2024).