智翔金泰GR1802注射液過敏性鼻炎適應症獲批臨床

醫線藥聞

1. 2月2日，智翔金泰公告，GR1802注射液過敏性鼻炎適應症獲得藥物臨床試驗批準通知書。

2. 1月31日，CDE官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交的1類新藥baxdrostat片獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於治療其他藥物治療後控製不佳的高血壓患者，以降低血壓。Baxdrostat是一種醛固酮合成酶抑製劑（ASI）。

3. 2月1日，百吉生物宣布該公司創新TIL療法BST02注射液被美國FDA授予快速通道資格，用於治療所有類型的肝癌（包括肝細胞癌和膽管癌）。針對該適應症，BST02已於2023年10月在美國獲批臨床。

4. 1月31日，至善唯新宣布，該公司自主研發的法布雷病基因治療產品ZS805注射液已獲中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，即將開展臨床1/2期試驗。公開資料顯示，ZS805是一款rAAV基因治療1類新藥。

投融藥事

1. 近日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，基於其與2seventy bio公司達成的協議成立Regeneron Cell Medicines，並收購2seventy bio公司新型免疫細胞療法研究管線的全部開發和商業化權利，以及其藥物發現和臨床生產能力。

科技藥研

1. 2月1日，北京大學劉濤團隊在 Nature Chemical Biology 期刊發表了題為：Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion 的研究論文。該研究擴展了內源蛋白標記方法，提供了一個廣泛適用的平台，可以在活細胞中標記內源蛋白質，以研究其定位和功能。

[1]Hao, M., Ling, X., Sun, Y. et al. Tracking endogenous proteins based on RNA editing-mediated genetic code expansion. Nat Chem Biol (2024).