|
|
EN
  • 業務谘詢

    中國:

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線:400-780-8018

    (僅限服務谘詢,其他事宜請撥打川沙總部電話)

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News information
新聞資訊

FDA批準Cinqair治療嚴重哮喘

2016-03-25
|
訪問量:
2016年3月23,美國FDA今天批準Teva 的Cinqair (reslizumab)與其他哮喘藥物聯合使用維持治療重症哮喘,患者的使用年齡必須在18歲及以18歲以上。Cinqair批準治療當前已接受哮喘治療,但仍然會有嚴重哮喘發作的患者。


哮喘是一種慢性疾病,引起肺呼吸道炎症。哮喘發作期間,呼吸道變得非常狹窄,使呼吸更困難。嚴重的哮喘發作可導致哮喘相關的住院,因為這些攻擊非常嚴重、 甚至危及生命。根據疾病控製和預防中心提供的數據,至 2013 年,在美國超過 2200 萬人有哮喘病,每年都有超過40萬因哮喘相關病症住院。

FDA藥物評價和研究中心,肺、 過敏和風濕病產品部主任Badrul Chowdhury, M.D., Ph.D.說'現在,當衛生保健提供者和重度哮喘患考慮到目前的哮喘治療方法,不能很好控製這種疾病時,這個批準為他們提供了另一種治療選擇。 '

Cinqair在能夠處理速發型臨床反應的環境中,通過健康護理專業人員靜脈輸液,每四個星期一次。Cinqair利用重組DNA技術,在小鼠骨髓瘤非分泌0 (NS0) 細胞中產生白細胞介素-5拮抗劑人源化的單克隆抗體。Cinqair 通過降低血嗜酸性粒細胞來減少了嚴重的哮喘發作,血嗜酸性粒細胞在某種程度上導致哮喘的發作。

通過四個雙盲、 隨機、 安慰劑對照試驗,評估了Cinqair 的療效及安全性。在原有哮喘治療的基礎上,額外加上Cinqair 和對照組治療,與對照組相比,接受 Cinqair 的嚴重哮喘患者有較少的哮喘發作和較長的時間才第一次發作。此外,通過在一秒鍾內由病人呼出的空氣量來衡量,接受Cinqair 治療導致肺功能明顯改善。

Cinqair 可以引起嚴重的副作用,包括過敏反應。這些反應可以危及生命。臨床試驗中最常見的副作用包括過敏、 癌症和肌肉疼痛。
相關新聞