印度藥企盯上原研藥後期中間體

今後幾年裏，隨著許多“重磅炸彈”藥物陸續失去專利保護，仿製藥市場的繁榮有可能將會達到新的高潮。印度原料藥生產廠家正在密切關注國際市場上的趨勢，以便在當今這個前景看好的仿製藥時代，為原料藥領域獲取更廣泛的發展空間。毫無疑問，未來幾年，對於印度原料藥廠家積極開展新原料藥的研究並振興原料藥行業來說，是一個有利的時期。
與其他國家注重建立起大規模原料藥生產能力的同行相比，印度原料藥廠家更加重視以質量、價值為基礎的生產能力。一些在業內領先的印度原料藥廠家還重視開發美國、歐盟等監管嚴格的市場，它們已經看到了新的發展機遇，並且製定了適當的戰略，要在每隻品牌藥失去專利保護之後，成為市場上的領導者。

參與後期中間體製造

印度原料藥廠家在全球藥品供應鏈中的作用正在逐漸發生變化，它們越來越多地介入到後期中間體和原料藥的合成和生產。
傳統上，原研藥公司會選擇在公司內部從事原料藥合成的最終階段，或者與歐洲專業的供應商進行合作，而將早期中間體外包給印度廠家。由於印度原料藥廠家在供應高質量產品方麵具有良好的記錄，再加上它們擁有綜合的合成能力，這使得它們越來越多地參與向原研藥公司供應後期中間體。
2014年以前，印度製藥行業的年均增長率為13.9%，中東和東歐地區的這一增長率分別為8.7%和8.2%。印度向監管嚴格的美國市場供應的藥品一直在增加，2010~2015年之間，年均增長率大約為50%。2012年，亞太地區占全球仿製藥原料藥商品市場的比例大約為40%。在仿製原料藥商品市場上，中國是最大的消費國，所占份額為23.7%，超過整個北美市場（21.9%）和美國市場（20.4%）。
印度向發達國家出口仿製藥原料藥，其出口比例占印度總銷售額的42%，而中國的這一比例為24.7%。印度是美國市場上仿製藥原料藥的第二大供應國，占市場份額的24.4%。根據意大利化學製藥仿製藥協會（CPA）發表的一份報告，印度還在向西歐增加供應量，其占該地區仿製藥原料藥的供應份額達到19.2%。
在美國，大量藥品（尤其是仿製藥）從印度和中國等其他國家進口。仿製藥與原研藥使用化學組成相同的原料藥，仿製藥生產廠家可以使用各種不同非活性成分。比如，來源於動物或蔬菜的副產品（如從大規模玉米或小麥加工中得到的玉米或小麥澱粉）就經常作為非活性成分，但是，由於來源的不同，這些材料可能會含有不同的雜質或者汙染物。

仿製藥市場份額提高

根據CPA的報告，到2016年，印度將成為全球第三大仿製藥原料藥商品市場，預計增長率為7.2%。而在全球仿製藥原料藥市場上，增長率預計達到10%~14%兩位數的新興市場包括巴西、埃及、印度、約旦、中國、南非、泰國、土耳其和越南。2012年，印度仿製藥原料藥行業的價值達到47億美元，每年的平均增長率為20%。而成品原料藥的銷售正在以更快的速度增長，每年高達40%~45%。這是因為印度製藥公司的發展戰略就是要增加高附加值產品的收入。這一增長速度既得益於印度國內市場的銷售，也得益於出口，尤其是向美國的出口每年以44.8%這一驚人的水平增長，2012年達到11.2億美元，占美國市場的份額達到24.4%。
在西歐，印度仿製藥原料藥生產廠家提高了它們的市場份額，從2008年的15.9%增加到2012年的19.2%。印度廠商還在向監管嚴格和小心謹慎的日本市場滲透，盡管目前的基數較低。總的來說，印度原料藥和製藥公司占全球市場的份額大約為39%。
俄羅斯和整個獨立國家聯合體（CIS）地區是印度仿製藥的重要市場。事實上，俄羅斯正在成為一個具有吸引力的原料藥和製劑市場。從印度藥品銷往CIS國家的出口數據來看，在2013~2015年這一時間段，俄羅斯已經成為印度原料藥、製劑、草藥和外科用藥的主要進口國。
2013~2014年，印度出口到俄羅斯的原料藥價值為1120萬美元，2014~2015年增加到1437萬美元。而製劑的出口大幅度減少，從2013~2014年的5.2075億美元，下降到2014~2015年的3.9676億美元。草藥也出現了類似的情況，過去兩年來減少了287萬美元。對印度仿製藥和製劑來說，擁有市場潛力的其他重要的CIS國家是白俄羅斯和烏茲別克斯坦，兩國的原料藥和草藥市場都顯示出向上的趨勢。
近年來，美國和歐洲的經濟衰退已經對印度原料藥的出口形成了一定的衝擊，因為印度原料藥有一半以上的產量出口到美國和歐洲。從製藥中間體的生產量和消耗量來說，歐洲大陸是最大的市場，這可以歸結於跨國公司在整個歐洲大陸設立了大量的原料藥生產基地。
另一方麵，美國是製藥中間體的第二大市場，在美國所消費的製藥中間體中，大約70%是由美國以外地區的公司供應的。