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新聞資訊

首款3D打印藥物美國上市

2016-04-06
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癲癇的治療和3D打印技術正在持續發展。根據美國疾病預防控製中心數據,2013年共計有240萬發作性癲癇成年患者。2015年,美國FDA批準了有史以來首款3D打印藥物Spritam用於治療部分性發作、肌陣攣性癲癇發作和原發性全身性強直-陣攣性發作。
近日,Aprecia製藥公司宣布Spritam已在美國上市。該公司的3D打印技術——Zipdose技術使得藥物在患者口中崩解隻需要送服少量水。這也為難以吞服藥物的患者提供了一個選擇。
Aprecia製藥公司首席執行官Don Wetherhold表示,探索3D打印技術在藥物治療方麵的應用潛力時,找出這一技術能夠真正為患者帶來便利的疾病治療領域十分重要。
“Spritam主要設計用於改變服用癲癇藥物的方式,它是我們研發出的能給患者及醫護人員帶來更多治療選擇的首個產品。”Wetherhold說到。
Aprecia公司的ZipDose技術通過使用配方科學並結合3D打印,最終製造出一個能迅速崩解的高劑量藥物。事實上,3D打印技術早在20世紀80年代就由麻省理工學院開發出來,作為一種快速成型技術,其此後在1993-2003年間推廣運用於組織工程及製藥領域。如今,Aprecia利用這個技術來提高患者的給藥舒適度。
在3D打印藥物Spritam的生產過程中,所有成分層疊組合在一起,未經壓縮或傳統的成型技術。在液滴圖案被印刷到每個粉末層選定區域的同時,薄層的粉末藥物反複疊加,粉末與液體之間的相互作用將各成分粘合在一起。

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