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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Aug 18,2016
新藥研發度過十年衰退期
1996-2011年,新藥研發成功率逐年穩步下降,2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年的一半不到(7.5%對16.4%),但自2011年後開始反彈,現在已高於2000年。
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新藥研發度過十年衰退期
Aug 18,2016
藥品擅自更改生產工藝或按假藥論處
《公告》指出,2016年11月1日起,國家食品藥品監督管理總局將組織專家對藥品生產企業開展飛行檢查。檢查中發現實際生產工藝與食品藥品監管部門批準的生產工藝不一致的,依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款的有關規定,其所生產的藥品按假藥論處。
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藥品擅自更改生產工藝或按假藥論處
Aug 17,2016
首發參比製劑品種市場瞭望:哪些競爭較緩和?
近日,中檢院公布了鹽酸特拉唑嗪片、奈韋拉平片、頭孢呋辛酯片和辛伐他汀片等4個品種的參比製劑信息。上述品種均為國內臨床應用較為成熟的品種,據樣本醫院數據,2015年頭孢呋辛用藥金額超過5億元、辛伐他汀用藥金額接近1.5億元、特拉唑嗪用藥金額3000餘萬元,隻有抗AIDS藥奈韋拉平銷售額較小,原因是其市場以免費供應為主。
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首發參比製劑品種市場瞭望:哪些競爭較緩和?
Aug 16,2016
Nature子刊:新發現或將快速篩選抗癌化合物
近日,刊登於國際雜誌Nature Chemistry上的一項研究報告中,來自芝加哥大學的一組研究人員設計了一種方法來製造目前很多化學家都無法合成出的小型多節且連鎖的化學結構,研究者認為,這些特殊的化學結構能夠被用來篩選可以抵禦癌症的新型化合物。
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Nature子刊:新發現或將快速篩選抗癌化合物
Aug 15,2016
仿製藥一致性評價已上升到國家戰略
我國雖然在短時間內成了仿製藥大國,但遠不是仿製藥強國。近日,《“十三五”國家科技創新規劃》(下稱《規劃》)出爐。中醫藥現代化與仿製藥一致性評價已經上升到了國家戰略層麵。
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仿製藥一致性評價已上升到國家戰略
Aug 15,2016
藥物開發失敗的概率:生物標記物指導的試驗設計
文章講到藥物的候選分子可能因為各種各樣的原因導致臨床開發的失敗,但是生物標記物指導的臨床試驗能夠降低失敗的風險。
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藥物開發失敗的概率:生物標記物指導的試驗設計
Aug 15,2016
某研究所發現治療多發性骨髓瘤的治療新靶點
日前,澳大利亞沃爾特與伊麗莎霍爾醫學研究所(Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)的研究人員發現了治療多發性骨髓瘤的治療新靶點。他們發現,大多數骨髓瘤需要依靠MCL-1蛋白來維持細胞生存。
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某研究所發現治療多發性骨髓瘤的治療新靶點
Aug 15,2016
【一致性評價】289個待評價品種概覽
2016年3月,國家食品藥品監督管理總局製定了化學藥品注冊分類工作改革方案,其中明確了對於仿製藥的具體要求:具有與原研藥品相同的活性成分、劑型、規格、適應症、給藥途徑和用法用量的原料藥及其製劑。
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【一致性評價】289個待評價品種概覽
Aug 15,2016
備受爭議的電子藥物
電子藥物是一個小於1立方厘米的電子設備,植入目標組織後可以檢測神經元之間的電信號並可以和體外控製係統聯絡,然後改變這些電信號而達到治病目的。
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備受爭議的電子藥物
Aug 15,2016
2015中日新藥對比
與歐美相比,日本的藥物創新經驗或許更適合於我國。筆者比較了2015年中國與日本的新藥情況,並研究日本創新藥經驗,尋找適合中國的新藥創製路徑。
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2015中日新藥對比