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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jul 18,2016
GSK宣布預防女性宮頸癌的疫苗希瑞適被批準在中國上市
葛蘭素史克(GSK)今日宣布,希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。
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GSK宣布預防女性宮頸癌的疫苗希瑞適被批準在中國上市
Jul 18,2016
化藥及生物藥上市公司競爭態勢
化學製劑、生物製劑的主營業務收入2013-2015年的年複合增長率分別為13.9%和15.6%,高於中藥的9.8%。
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化藥及生物藥上市公司競爭態勢
Jul 18,2016
全球在研新藥2016全解析
隨著全球醫藥企業對新藥研發的重視,以及藥物作用靶點研究的進一步闡明,越來越多新的活性化合物被發現,更多新的藥物靶標被確認,使得全球新藥研發呈現出諸多新的特點。
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全球在研新藥2016全解析
Jul 18,2016
hjc黄金城大分子藥物分析服務
hjc黄金城生物醫藥大分子生物分析實驗室專門從事對大分子生物製劑的藥物代謝、藥代動力學/毒代動力學以及免疫原性的分析,如重組蛋白,單克隆抗體,酶製劑,生物標誌物和細胞因子等,包括對臨床前和早期臨床開發的新藥的支持。
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hjc黄金城大分子藥物分析服務
Jul 15,2016
多角度PK審視全球在研新藥:未來由誰主導?
未來,小分子藥研發還能否保持主導地位?生物藥能否取而代之?口服劑型更為便利,為什麽2016年注射劑藥物占比還在增加?靶標蛋白數量之於創新,意味著什麽?本文就一些熱點問題進行探討。依然以Pharmaprojects/Pipeline數據為基礎進行分析。
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多角度PK審視全球在研新藥:未來由誰主導?
Jul 15,2016
全球在研新藥2016全解析
隨著全球醫藥企業對新藥研發的重視,以及藥物作用靶點研究的進一步闡明,越來越多新的活性化合物被發現,更多新的藥物靶標被確認,使得全球新藥研發呈現出諸多新的特點。
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全球在研新藥2016全解析
Jul 15,2016
匯總:2016年上半年有關生物、醫藥的相關政策
2016年又是“十三五規劃”的第一年,出台了很多政策,而且有關醫療、藥品、醫療器材方麵的政策都是重量級的。無論是在企業的管理方麵,還是在藥品的質檢方麵都給出了更嚴厲的標準,而且還從整體上影響著行業的發展。
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匯總:2016年上半年有關生物、醫藥的相關政策
Jul 14,2016
5月CFDA藥品批準情況點評
根據CFDA公布的信息,2016年5月批出13個新國產批文和1個新進口批文。所有新批文全是化學藥品。按注冊分類統計,13個國產批文中有2個批文是1.1類,其它批文全部都是6類。
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5月CFDA藥品批準情況點評
Jul 14,2016
“全球新”、生物類似藥,一個也不落
自去年CFDA頒布一係列藥審改革政策後,跨國藥企紛紛響應這一趨勢,加快從研發到生產“全球同步”的步伐。可以預見,未來跨國藥企新藥引進中國的時間將大大縮短,中國患者有望第一時間獲益於“全球新”的新藥。
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“全球新”、生物類似藥,一個也不落
Jul 14,2016
改良型創新或成仿製藥發力點
對比美國2002-2015年批準的創新藥數量和改良型創新505(b)(2)藥物數量可以發現,改良型新藥的數量整體呈上升趨勢,在2015年甚至已經超過了創新藥。未來,改良型創新或將成為仿製藥企發力的方向。
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改良型創新或成仿製藥發力點