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FAQs

FAQs
ADC的發展趨勢
在第一代ADC藥物中,主要通過不可降解的連接子與小鼠單克隆抗體結合。 第二代ADC藥物,單克隆抗體對腫瘤細胞的選擇性越來越高,與正常細胞的交叉反應越來越少。然而,由於脫靶毒性、與未結合抗體的競爭以及藥物抗體比(DAR)為8引起的ADC聚集或快速清除等原因,目前大多數第二代ADC顯示出較窄的治療窗口。 單克隆抗體的優化、連接子和偶聯工藝的優化可以提高第三代ADC的治療指數。位點特異性偶聯被認為是ADC成功開發的關鍵,保證了確定的DAR值及ADC的均一性。
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常見的多肽不穩定性
容易降解、熱不穩定、震蕩不穩定，酸、堿、凍融、構象、凍存、分子間相互作用不穩定等。
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多肽藥物生物分析平台有哪些？
多肽藥物生物分析常見平台：LC-MS/MS；Ligand Binding Assay: EIA, FIA, ECL, RIA, CILA 等。
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多肽藥物的優勢
活性顯著、特異性較強、與受體親和性較好、毒性較弱、一般體內不易蓄積；免疫原性相對於蛋白較弱、甚至無 結構易改造,易生產,甚至可以用合成的途徑來解決。
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多肽藥的來源
包括天然提取肽、化學合成、基因重組、合成生物學等。
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關於多肽的不同定義
化學合成製得,大小大於40個氨基酸,但小於100個 氨基酸(FDA, FDA-2018-N-2732, 2018)。
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糖尿病藥物研發類別
糖尿病藥物研發類別包括超短效胰島素、短效胰島素、中效胰島素和長效胰島素。
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NAFL 和 NASH 的區別有哪些
NASH是非酒精性脂肪性肝病的進展形式,是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關的代謝應激性肝髒損傷,可進展至肝硬化和肝細胞癌。還與心血管疾病風險增加顯著相關。
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常用的單克隆抗體(McAb)製備技術
常用的單克隆抗體(McAb)製備技術包括雜交瘤技術、篩庫、基因小鼠製備抗體技術和單細胞篩選技術等。
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生物技術藥物藥代動力學研究麵臨的挑戰
種屬差異、分析方法、基礎濃度、分解代謝及消除、抗體形成、給藥方案、結合蛋白、製劑質量和藥物相互作用等。
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