|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

科研速遞

熱點速遞：
渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jul 28,2023
仁會生物GLP-1類藥物貝那魯肽新適應症獲批丨“美”天新藥事
7月27日，NMPA官網公示，仁會生物按生物製品注冊分類2.2類遞交的貝那魯肽注射液新適應症上市申請已獲得批準。公開資料顯示，貝那魯肽是一款全人源GLP-1受體激動劑，此前已在中國獲批用於治療成人2型糖尿病患者。此次該產品獲批上市的是肥胖或超重適應症，用於成年人的體重管理，具體適用於BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴隨至少一種體重相關合並症（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。
查看更多
仁會生物GLP-1類藥物貝那魯肽新適應症獲批丨“美”天新藥事
Jul 27,2023
邦耀生物新一代通用型CAR-T療法獲批國內臨床試驗丨“美”天新藥事
7月27日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，其基於具有自主知識產權的通用型細胞平台開發的名為“靶向CD19基因修飾的異體嵌合抗原受體T細胞注射液”的臨床試驗申請（IND），正式取得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批準。該項IND針對的適應症為“急性淋巴細胞白血病”。
查看更多
邦耀生物新一代通用型CAR-T療法獲批國內臨床試驗丨“美”天新藥事
Jul 26,2023
銀諾醫藥長效GLP-1受體激動劑獲批肥胖臨床丨“美”天新藥事
7月25日，CDE官網顯示，銀諾醫藥蘇帕魯肽（Supaglutide）獲批臨床，用於治療肥胖症。蘇帕魯肽是一款人源化長效GLP-1受體激動劑，正在2型糖尿病，肥胖和NASH等代謝病領域開展積極的研發布局。
查看更多
銀諾醫藥長效GLP-1受體激動劑獲批肥胖臨床丨“美”天新藥事
Jul 25,2023
複星醫藥治療腎小球疾病膠囊獲批臨床丨“美”天新藥事
7月25日，複星醫藥公布，公司控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XH-S003膠囊用於治療IgA腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病的臨床試驗批準。
查看更多
複星醫藥治療腎小球疾病膠囊獲批臨床丨“美”天新藥事
Jul 24,2023
正大天晴口服PPAR激動劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
7月24日，CDE官網最新公示，正大天晴申請的1類新藥lanifibranor片擬納入突破性治療品種，擬開發用於治療伴有肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。公開資料顯示，lanifibranor（拉尼蘭諾）是一種口服PPAR激動劑，正大天晴通過一項超5000萬美元的合作，獲得了該藥在大中華區的開發、生產和商業化權利。
查看更多
正大天晴口服PPAR激動劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
Jul 23,2023
阿斯利康引進雙抗在中國獲批臨床丨“美”天新藥事
7月23日，CDE官網最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD5863獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期或轉移性實體瘤。AZD5863（HBM7022）是一款CLDN18.2 x CD3雙特異性抗體。
查看更多
阿斯利康引進雙抗在中國獲批臨床丨“美”天新藥事
Jul 21,2023
舶望製藥siRNA療法在中美澳三地獲批臨床丨“美”天新藥事
7月21日，上海舶望製藥有限公司宣布其自主研發的首款siRNA新藥的1期臨床試驗申請已分別於今年5月和7月在美國和中國獲得臨床批準。值得一提的是，該藥已於2022年12月在澳大利亞獲批開展臨床研究。
查看更多
舶望製藥siRNA療法在中美澳三地獲批臨床丨“美”天新藥事
Jul 20,2023
淩達生物高選擇性BET抑製劑RG003片獲批臨床丨“美”天新藥事
7月19日，淩達生物宣布公司自主研發的抗惡性血液腫瘤（骨髓纖維化）一類新藥RG003片臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）默示許可，獲準在中國開展臨床試驗，用於原發性骨髓纖維化（PMF）患者、真性紅細胞增多症或原發性血小板增多症引起的繼發性骨髓纖維化（Post-PV/ET-MF）患者的一期臨床試驗。hjc黄金城助力淩達生物RG003完成了IND申報工作。
查看更多
淩達生物高選擇性BET抑製劑RG003片獲批臨床丨“美”天新藥事
Jul 19,2023
寶太生物首個自主研發新藥IND申請獲FDA批準丨“美”天新藥事
近日，廈門寶太生物科技股份有限公司申報的針對S1P1靶點的BIOT-001項目的新藥臨床試驗（IND）申請獲得美國FDA臨床默示許可，同意開展I期臨床試驗，適應症為潰瘍性結腸炎。hjc黄金城生物醫藥股份有限公司為BIOT-001的研發提供了從靶點到IND申報的一站式臨床前研究服務，為其快速獲批臨床給予了鼎力支持。
查看更多
寶太生物首個自主研發新藥IND申請獲FDA批準丨“美”天新藥事
Jul 18,2023
德睿智藥完成千萬美元A+輪融資加速AI製藥丨“美”天新藥事
7月18日，德睿智藥MindRank宣布完成超兩千萬美元A+輪融資，由謝諾投資領投，其餘投資方包括多個來自生命科學和醫療健康領域的知名投資機構，璞灣資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用於加速自研藥物推進、實現AI製藥平台進化及商業化。
查看更多
德睿智藥完成千萬美元A+輪融資加速AI製藥丨“美”天新藥事