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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Jul 04,2023
九天生物AAV眼科基因藥物獲FDA臨床批準丨“美”天新藥事
7月3日,九天生物宣布,其創新的AAV眼科基因治療藥物SKG0106新藥臨床試驗(IND)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,即將開展針對新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的I/IIa期臨床試驗。
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九天生物AAV眼科基因藥物獲FDA臨床批準丨“美”天新藥事
Jul 03,2023
博銳生物首款創新藥商業上市會在上海舉行丨“美”天新藥事
7月2日,博銳生物首款創新藥澤貝妥單抗(商品名:安瑞昔®)商業上市會在上海舉行。該產品適用於聯合標準CHOP化療治療CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。
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博銳生物首款創新藥商業上市會在上海舉行丨“美”天新藥事
Jul 02,2023
博士倫將以17.5億美元收購諾華幹眼症藥物丨“美”天新藥事
6月30日,諾華宣布,已與Bausch+Lomb(博士倫)達成協議,將其部分眼科資產剝離給博士倫,交易總額高達25億美元,其中包括17.5億美元預付現金,以及裏程碑付款。該交易預計2023年下半年完成。
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博士倫將以17.5億美元收購諾華幹眼症藥物丨“美”天新藥事
Jul 01,2023
華東醫藥全球首創 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
6月29日,華東醫藥發布公告稱,其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用 DR30206 臨床試驗申請獲得批準。據悉,注射用 DR30206 是由道爾生物自主研發並擁有全球知識產權的 1 類治療用生物製品。DR30206 是一種靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗體融合蛋白,適應症為晚期實體瘤。
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華東醫藥全球首創 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 29,2023
正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國內首仿丨“美”天新藥事
6月29日,南京正大天晴旗下蘆比前列酮軟膠囊獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準,拿下國內首仿。魯比前列酮(即蘆比前列酮)為一種促分泌藥物,具有很好的便秘治療效果。
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正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國內首仿丨“美”天新藥事
Jun 28,2023
百克生物1.5億元增資並購傳信生物100%股權丨“美”天新藥事
6月27日,百克生物公告,將對傳信生物進行增資及股權並購,並最終持有其100%股權,首期增資1.5億元。首期(即本次增資)以人民幣1.5億元認購標的公司新增注冊資本。
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百克生物1.5億元增資並購傳信生物100%股權丨“美”天新藥事
Jun 27,2023
英矽智能AI研發抗纖維化小分子完成2期臨床首例給藥丨“美”天新藥事
近日,由生成式人工智能驅動的臨床階段生物醫藥科技公司英矽智能(Insilico Medicine)宣布,公司自主研發的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨床試驗首例患者給藥,這標誌著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點發現和分子設計的候選藥物已推進至2期臨床試驗階段。
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英矽智能AI研發抗纖維化小分子完成2期臨床首例給藥丨“美”天新藥事
Jun 26,2023
康寧傑瑞GLP-1受體激動劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
6月25日,CDE官網顯示,康寧傑瑞旗下GLP-1受體激動劑融合蛋白KN056注射液獲批臨床,適用於飲食及運動控製不佳的2型糖尿病患者的血糖控製。KN056是蘇州康寧傑瑞自主研發的一款GLP-1受體激動劑融合蛋白。
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康寧傑瑞GLP-1受體激動劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
Jun 25,2023
軒竹生物新一代質子泵抑製劑獲批上市丨“美”天新藥事
6月25日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,四環醫藥旗下控股子公司軒竹生物研發的安奈拉唑鈉腸溶片(曾用名:安納拉唑鈉腸溶片)上市申請已獲得批準,用於治療十二指腸潰瘍。公開資料顯示,安奈拉唑鈉腸溶片為新一代質子泵抑製劑(PPI)類藥物。
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軒竹生物新一代質子泵抑製劑獲批上市丨“美”天新藥事
Jun 25,2023
濱會生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事
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濱會生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事