石藥集團一款ADC藥物獲批臨床

醫線藥聞

1. 3月20日，石藥集團（1093.HK）公告，集團開發的抗體藥物偶聯物（Antibody-Drug Conjugate）SYS6023已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯物，獲批臨床的適應症為晚期實體瘤。

2. 3月21日，康樸生物醫藥宣布其自主研發的小分子1類新藥KPG-818膠囊在中國獲批臨床，擬開發治療係統性紅斑狼瘡（SLE）。KPG-818是康樸生物醫藥設計開發的新一代口服分子膠免疫調節藥物。

3. 3月19日，武田宣布FDA已經加速批準ponatinib（商品名：Iclusig）的補充新藥申請（sNDA），即聯合化療一線治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）成年患者。

4. 3月19日，北京偉德傑生物科技有限公司自主開發的I類新藥注射用VDJ010臨床試驗申請，獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批準，適應症為潰瘍性結腸炎（UlcerativeColitis，UC）。

投融藥事

1. 3月20日，Capstan Therapeutics宣布成功完成了1.75億美元的超額認購B輪融資，所獲得的資金將用於推進Capstan的主打體內嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）候選療法CPTX2309在自身免疫疾病中的早期臨床概念驗證，並進一步開發Capstan的靶向脂質納米顆粒（tLNP）管線。

科技藥研

1. 3月20日，廈門大學醫學院腦科學中心趙穎俊團隊在 Neuron （神經科學頂級期刊）發表了題為 P-tau217 correlates with neurodegeneration in Alzheimer’s disease, and targeting p-tau217 with immunotherapy ameliorates murine tauopathy 的文章。本研究結果表明針對 p-tau217 的免疫治療是一種有效的策略，可以幹預 tau 蛋白疾病小鼠模型（PS19）中的相關病理和神經退行性病變，而且副作用很小，是 AD 相關神經性退行疾病的潛在治療靶點。

[1]Zhang et al. P-tau217 correlates with neurodegeneration in Alzheimer’s disease, and targeting p-tau217 with immunotherapy ameliorates murine tauopathy, Neuron (2024).