基石藥業擇捷美®第五項適應症獲批，用於胃癌一線治療

醫線藥聞

1. 3月15日，基石藥業-B(02616.HK)宣布其產品舒格利單抗(擇捷美)聯合化療方案，獲得NMPA批準，用於治療表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS] ≥5)的不可手術切除的局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌適應症獲批的PD-L1單抗。

2. 3月15日，亦諾微醫藥宣布，其溶瘤病毒產品MVR-T3011 IT（瘤內注射）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認證，用於治療既往鉑類化療和PD1/PDL1療法失敗的複發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者。

3. 近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海科州藥物研發有限公司申報的1類創新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

4. 3月11日，據CDE官網消息，浙江博崤生物製藥有限公司聯合申請藥品“注射用替妥木單抗”，獲得臨床試驗默示許可，適應症為甲狀腺眼病患者。

投融藥事

1. 3月15日，阿斯利康宣布，已達成最終協議，擬斥資10.5億美元收購致力於開發針對罕見內分泌疾病的創新療法的生物技術公司Amolyt Pharma。這項擬議的收購將使阿斯利康獲得名為eneboparatide（AZP-3601）的研發項目。Eneboparatide是一種處於3期臨床研究的治療性多肽，具有創新作用機製，旨在滿足甲狀旁腺功能減退症（hypoparathyroidism）患者的未竟醫療需求。

科技藥研

1. 3月11日，哈爾濱醫科大學與中國科學技術大學研究人員共同在期刊《Oncogene》上發表了研究論文，題為“Downregulation of UBB potentiates SP1/VEGFA-dependent angiogenesis in clear cell renal cell carcinoma”。本研究中，研究表明泛素B（UBB）過表達顯著抑製了腎細胞癌細胞的增殖、腫瘤負荷和體內外血管生成。研究結果證明了UBB在抗血管生成治療中的關鍵作用，並揭示了UBB作為ccRCC治療幹預的潛在靶點。

[1]Wang, J., Zhao, E., Geng, B. et al. Downregulation of UBB potentiates SP1/VEGFA-dependent angiogenesis in clear cell renal cell carcinoma. Oncogene (2024). https://doi.org/10.1038/s41388-024-03003-6