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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Oct 29,2015
葛蘭素p38抑製劑急性冠脈綜合症三期臨床失敗
炎症和心髒病的關聯是有大量數據支持的，但抗炎藥卻從未顯示任何心髒病療效。COX2抑製劑萬絡還因為心髒毒性被撤市，有學說指出對COX1的選擇性打破了前列腺素的平衡。老的NASAID和糖皮質激素都有抗炎作用但未能顯示心髒保護，有人認為是升高血壓的緣故。
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葛蘭素p38抑製劑急性冠脈綜合症三期臨床失敗
Oct 29,2015
2015年生物醫學界熱門事件Top10
Top 10：克羅恩病和潰瘍性結腸炎有了新定義；Top 9：跳躍基因上的蛋白工廠；Top 8：揭開腫瘤細胞的耐藥機製
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2015年生物醫學界熱門事件Top10
Oct 29,2015
美國FDA新藥審評時間決定性因素大揭秘
2002-2012年FDA收到並批準250個新分子實體藥物的新藥申請,其中117個藥物為優先審評,87個藥物獲得快速通道認定，1個藥物獲得突破性藥物認定。
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美國FDA新藥審評時間決定性因素大揭秘
Oct 28,2015
2015年世界CRO公司排名
hjc黄金城是一家提供結整套臨床前批件申請同時符合中國GLP和美國GLP標準的CRO公司。
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2015年世界CRO公司排名
Oct 28,2015
生物製劑治療RA的相關研究受國際關注
生物製劑於上世紀90年代問世，主要包括高度選擇性阻斷具有致病作用腫瘤壞死因子（TNF）的靶向藥物（如阿達木單抗等），它們的共同特點是，均為蛋白質類藥物，采用基因工程技術生產，所以被稱作“生物製劑”。其中，阿達木單抗是唯一的全人源單抗，其免疫原性低，和人體自然結構一致。
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生物製劑治療RA的相關研究受國際關注
Oct 28,2015
2015最新藥品注冊數據解讀，化學藥品占64.9%
2015年1-9月，國家食品藥品監督管理總局共批出新批文245個，其中化學藥品批文159個，占比64.9%，中藥批文73個，占比29.8%，生物製品批文13個，占比5.3%。近幾年新批文數量相對穩定，預計在開始解決藥品審批積壓的行動後，新批文的數量或有一定增加。
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2015最新藥品注冊數據解讀，化學藥品占64.9%
Oct 27,2015
又有一地嚴控輔助用藥，60個品種被納入！
哪些藥品被納入重點監控目錄呢？價格高、用量大、非治療輔助性，對這些藥品納入重點監管目錄，並實行預警管理製度，60種藥物被納入首批監控目錄。
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又有一地嚴控輔助用藥，60個品種被納入！
Oct 27,2015
美國醫保支付46億美元丙肝處方，吉利德成最大贏家
去年，丙肝藥物花費了巨額的美國醫療保險開支，而今年的情況是有過之而無不及。據ProPublica報道，僅2015年上半年美國醫療保險就在丙肝藥物上花費了近46億美元，幾乎和2014年全年的支付額一樣多。根據處方數，吉利德拿走了丙肝藥市場的大頭。
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美國醫保支付46億美元丙肝處方，吉利德成最大贏家
Oct 27,2015
生物黑客進軍基因編輯領域
鑒於CRISPR技術的簡單和普遍適用性，科學家們通過這項技術能比以前更加簡單地對基因序列進行特定改變。研究者們已經采用CRISPR技術編輯從細菌到人類胚胎的各種基因。這項技術有清除家族性遺傳病變異基因，以及用前所未有的方式治療腫瘤，或者在豬體內培植人類的器官的潛力。有一位研究人員甚至建議修飾大象基因組，以重新創造出早已滅絕的、能適應寒冷氣候的猛獁。
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生物黑客進軍基因編輯領域
Oct 26,2015
暢銷藥與優先審評究竟有多大關係？
為了研製出能夠戰勝疾病的新藥，不計其數的科學工作者耗費數年到數十年的時間在各自崗位辛勤工作，由此源源不斷的新藥注冊申請送到了FDA手中。為加快藥品審查，從1992年開始，FDA創建了審查時間兩級係統（標準審評和優先審評）——優先審評（Priority Review）的周期為6個月，標準審評周期為10個月。通過增加人力物力的投入，優先審評類藥物審評的速度得以提高。
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暢銷藥與優先審評究竟有多大關係？