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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Oct 21,2015
CDE藥品審評周報(2015.10.8-2015.10.17)
本周(2015.10.8-2015.10.17)有148個藥品(按受理號計)進入在審評狀態,數量相對上周大幅上升。其中138個化藥,7個1.1類,1個2類,49個3.1類,3個3.2類,5個5類,56個6類,17個進口。此外,還有5個治療性生物製品;4個進口要用輔料;1個6.1類中藥。
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CDE藥品審評周報(2015.10.8-2015.10.17)
Oct 21,2015
2015年10月5日-10月9日全球申報情況
達比加群酯解毒劑Praxbind(idarucizumab)在美全球首批;Rebiotix微生物修複療法RBX2660獲突破性療法認定;Leonard Meron Biosciences“抗生素鎖”療法Mino-Lok獲QIDP資格;Cinryze、Betrixaban進入FDA快速通道。
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2015年10月5日-10月9日全球申報情況
Oct 21,2015
2015年中美藥物審批最新報告
2015年7~9月,FDA公布了977條審批信息。其中七月份368條審批信息,包括NDA(新藥申請)304條、BLA(生物製品申請)9條、ANDA(簡略新藥申請)55條;這其中包含58條批準信息,11條臨時性批準信息,其餘為標簽變更、補充臨床數據等相關信息。八月份共計268條審批信息,包括NDA信息190條、BLA信息15條、ANDA信息63條;這其中包含65條批準信息,5條臨時性批準信息,其餘為其他信息。
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2015年中美藥物審批最新報告
Oct 21,2015
穩定細胞株構建篩選公司
上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司提供從動物模型到細胞功能檢測的全程技術服務,擁有專業的穩定細胞株構建人員,在細胞功能檢測領域可以進行細胞遷移、侵襲、凋亡、周期、增殖檢測、細胞藥物篩選等技術服務。
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穩定細胞株構建篩選公司
Oct 20,2015
中醫藥行業現狀:藥品保護證書3年減少2/3
長期來看,在人口老齡化、疾病譜發生變化以及國家層麵政策扶持、力推國際化等發展背景下,中醫藥行業成長空間非常可觀。 深陷“寒冬”的中醫藥產業,能否在諾貝爾獎這管“暖心劑”的提振下,觸底反彈,重現回暖曙光?
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中醫藥行業現狀:藥品保護證書3年減少2/3
Oct 20,2015
國內青蒿素產業現狀:難覓國內藥企身影
盡管青蒿素為國人所發明,屠呦呦也因此問鼎2015年諾貝爾獎,但目前看,中國企業隻是取得了對原料的絕對控製權。在青蒿素產業“金字塔”的頂端,還難覓中國企業的身影。
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國內青蒿素產業現狀:難覓國內藥企身影
Oct 20,2015
新藥安全評價研究服務內容
hjc黄金城在藥物安全性評價方麵有專業的團隊和實戰經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執行。我們的研究平台已被評為上海研發公共服務平台。
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新藥安全評價研究服務內容
Oct 19,2015
生物製藥公司緣何紮堆美國波士頓/劍橋地區?
近幾年來,全球生物製藥公司(注:此處生物製藥公司包括傳統製藥公司、生物技術公司以及兩者的混合型)不約而同的向美國波士頓/劍橋地區聚集,和此趨勢相對應的是,波士頓/劍橋地區今年被多個媒體或網站評為生物製藥或生命科學領域的冠軍,其中影響最大的是GEN在今年3月份推出的“Top 10 U.S. Biopharma Clusters”,波士頓/劍橋地區首次榮登冠軍寶座,成功將加州三藩灣區PK掉。
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生物製藥公司緣何紮堆美國波士頓/劍橋地區?
Oct 19,2015
老藥新承諾:米諾環素有望對多發性硬化症有療效
米諾環素有可能會填補多發性硬化症治療藥物的一個空白。對硬化症的治療差距表現在能否及早接受治療。目前對MS的治療手段相對昂貴且繁雜,例如患者可能需要學會注射。病人與處方藥之間,還橫亙著醫療保險程序,常常會延誤治療時間。甚至於一些地區,例如印度,相當多的硬化症患者無法獲得治療藥物。如果,在這些國家推出米諾環素,勢必會產生一定影響。
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老藥新承諾:米諾環素有望對多發性硬化症有療效
Oct 19,2015
中藥材各大類出口特點分析中成藥出口不溫不火
2015年1~6月,我國中藥材和中藥飲片出口額5.5億美元,同比下降7.5%。出口數量9.4萬噸,同比增加3.27%,出口均價5.8美元/公斤,同比下降10.4%,出口價格的下滑是中藥材和飲片增幅放緩的主要原因。
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中藥材各大類出口特點分析中成藥出口不溫不火