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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Nov 10,2015
生物類似藥改寫大藥企估值
生物類似藥(Biosimilar),又譯為“生物仿製藥”,其定義在不同國家間有所差異。美國(FDA)相關指南規定,生物類似藥和原研藥品之間應該無臨床意義的差異;歐洲藥品管理局(EMA)規定二者應該本質上是相同的生物物質。在中國,生物類似藥是指在質量、安全性和有效性方麵與已獲準注冊的參照藥具有相似性的治療用生物製品。
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生物類似藥改寫大藥企估值
Nov 10,2015
強身之要:發展下遊製劑
近年來,很多國際知名的特色原料藥生產商紛紛向仿製藥製劑、專利藥市場發展,單純的原料藥生產商越來越少,從原料藥到製劑的縱向一體化已成為一種必然的發展趨勢。從我國化學原料藥行業的發展情況看,後發優勢、低成本優勢逐漸減弱,若沒有下遊製劑的支撐,無論是新產品的開發還是老產品的生產都麵臨較大的風險。
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強身之要:發展下遊製劑
Nov 10,2015
諾獎激活現代中藥研發路徑
目前國外主流的新藥研發模式包括新靶標發現、新先導化合物發現和藥物開發三個階段。而中藥作為中國數千年來醫藥實踐經驗的發展和總結,是現代藥學發展的重要組成部分,其創新藥物研製的思路有著獨特的一麵。
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諾獎激活現代中藥研發路徑
Nov 10,2015
對抗肥胖和糖尿病的新靶標
在這項研究中,研究人員對5β-還原酶缺失小鼠和野生型小鼠進行了30周高脂飲食喂養,經過比較後研究人員發現缺失5β-還原酶的雌性小鼠在體重增加這一參數上比野生型小鼠低42%,而雄性小鼠則沒有在體重增加方麵表現出顯著差異,兩組雄性小鼠都增加了相同體重。缺失5β-還原酶的雌性小鼠在性腺,重要器官以及皮下囤積的脂肪也更少,同時對胰島素的敏感性以及血糖控製情況也更好。
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對抗肥胖和糖尿病的新靶標
Nov 09,2015
國內部分原料藥行情分析
關注度較高的產品依然是維生素C,葉酸、B12、B2、生物素,維生素B1和維生素B6。
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國內部分原料藥行情分析
Nov 09,2015
誰拯救了上市藥企
眼下離正式公布三季報還有一段時間,但從多家藥企的預增公告看,情況還算樂觀。據證券時報數據中心統計,截至9月14日,有1037家上市公司公布前三季業績預告,其中,447家預增、193家預降、59家預盈、187家預虧。
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誰拯救了上市藥企
Nov 09,2015
新型藥物讓細菌無處藏身
金黃色葡萄球菌每年造成大量感染和數以千計的患者死亡,但相應的治療手段效果不甚理想。究其原因,金黃色葡萄球菌對許多抗生素已經產生耐藥性固然是一個重要因素。
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新型藥物讓細菌無處藏身
Nov 09,2015
2015年11月2日-11月6日全球申報情況
2015年11月4日消息,FDA批準GSK anti-IL-5單抗美泊利單抗(mepolizumab),4周一次皮下注射用於治療12歲以上人群重症哮喘,商品名Nucala。該藥PDUFA日期為2015年11月4日。
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2015年11月2日-11月6日全球申報情況
Nov 06,2015
2023年新型重磅藥物將把多發性骨髓瘤療法市場推至224億美元
GlobalData在最近的一篇報告中指出,全球多發性骨髓瘤療法市場的增長將出現在以下8個主要國家中,即美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國、日本、中國。從2014年至2023年此10年時間內,該治療領域的高速增長由不斷問世的新療法所驅動,包括2種具有很大潛力的單克隆抗體(mAbs),即Empliciti及Daratumumab。
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2023年新型重磅藥物將把多發性骨髓瘤療法市場推至224億美元
Nov 06,2015
2015年FDA批準的最值得關注的六種專科藥
美國快捷藥方(Express Script)新興療法資深臨床顧問、藥學博士Aimee Tharaldson最近在一次會議中指出:近期批準的及2016年即將被批準的價格昂貴的專科藥,能夠在很大程度上震蕩藥房福利管理行業。因為它們價格極其昂貴,在處方藥市場上占據很大的比例,醫療保健管理部門應當留意這些得到批準的專科藥。
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2015年FDA批準的最值得關注的六種專科藥