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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
May 11,2016
化學藥品注冊分類申報全麵進入CTD時代
CTD此前主要是用在仿製藥的藥學部分和生物等效性部分。現在，無論是“注冊分類1、2、3、5.1類”，還是“注冊分類4、5.2類”，申報資料的藥學部分都要上CTD。“注冊分類4、5.2類”的生物等效性研究部分同樣要求CTD格式文檔。
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化學藥品注冊分類申報全麵進入CTD時代
May 11,2016
hjc黄金城免疫學檢測技術分析服務
免疫學檢測方法是應用免疫學理論設計的一係列測定抗原、抗體、免疫細胞及其分泌的細胞因子的實驗方法。免疫學方法的應用範圍亦在日益擴大，不僅成為多種臨床疾病診斷的重要方法，也為眾多學科的研究提供了方便。
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hjc黄金城免疫學檢測技術分析服務
May 10,2016
去年FDA批準新藥國內注冊情況
FDA批準的新藥向來都是國內醫藥研發者關注的焦點，了解這些新藥的具體信息是製藥企業必不可少的一門功課。
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去年FDA批準新藥國內注冊情況
May 10,2016
FDA：丙肝新藥研發須開展“頭對頭”研究
FDA 5月2日發布了修訂版的直接抗病毒（DAA）丙肝藥物指南草案，要求注冊申請人在藥物的III期臨床研究階段開展“頭對頭”研究。FDA解釋稱：“這項修訂後的要求僅適用於那些直接抑製HCV病毒複製的藥物。”
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FDA：丙肝新藥研發須開展“頭對頭”研究
May 10,2016
新藥研發成關注焦點醫藥外包產業將迎契機
如今創新型新藥的開發成為各製藥公司關注的焦點，隨著我國對新藥研發需求的逐步釋放，醫藥行業改革力度將加大，未來幾年，我國醫藥研發外包行業或將迎來新的發展機遇，成為醫藥研發產業鏈的重要環節。
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新藥研發成關注焦點醫藥外包產業將迎契機
May 10,2016
2015年FDA仿製藥審批數創記錄
2015年，FDA批準的仿製藥數量創造了新的記錄，為順利實現2017年的目標奠定了堅實基礎。
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2015年FDA仿製藥審批數創記錄
May 09,2016
為什麽全世界的人都吃印度藥？
提起印度，很多人印象中仍是髒亂的街市及薄弱的基礎設施，很少有人會想到，它現在不僅是“世界藥房”，也是目前全球最受青睞的醫療旅遊目的地之一。
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為什麽全世界的人都吃印度藥？
May 09,2016
Epizyme表觀遺傳藥物IND申請被FDA受理
【新聞事件】：今天美國生物技術公司Epizyme的表觀遺傳藥物、EZH2抑製劑tazemetostat的IND申請被FDA受理，將開始BAP1缺失間皮瘤的臨床開發。
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Epizyme表觀遺傳藥物IND申請被FDA受理
May 09,2016
客觀看待中成藥再評價
《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》提出：“開展中成藥上市後再評價，加大中成藥二次開發力度，開展大規模、規範化臨床試驗，培育一批具有國際競爭力的名方大藥。”為上市後中成藥的再研究作出規定，其影響不亞於仿製藥一致性評價。
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客觀看待中成藥再評價
May 09,2016
蛋白質修飾(PEG修飾服務)
蛋白質藥物用於人類疾病的治療近幾年得到飛速發展，但蛋白質藥物卻存在諸如半衰期短、高免疫原性、低溶解性、易被酶水解等弊端。
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蛋白質修飾(PEG修飾服務)