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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
May 16,2023
中生康元個性化腫瘤DC疫苗IND獲批丨“美”天新藥事
5月16日，據CDE官網公示，中生康元生物科技（北京）有限公司的個性化樹突狀細胞注射液獲得臨床試驗默示許可，擬用於治療惡性實體腫瘤。
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中生康元個性化腫瘤DC疫苗IND獲批丨“美”天新藥事
May 15,2023
派金生物兒童白血病新藥獲批臨床丨“美”天新藥事
重慶派金生物科技有限公司宣布於近日獲批開展聚乙二醇化重組門冬酰胺酶注射液的臨床試驗。新一代聚乙二醇化重組門冬酰胺酶是由派金生物自主研發，用於治療兒童急性淋巴細胞白血病的1類治療用生物製品新藥。
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派金生物兒童白血病新藥獲批臨床丨“美”天新藥事
May 14,2023
FDA批準的首款用於治療VMS的口服非激素療法上市丨“美”天新藥事
5月12日，FDA官網顯示，安斯泰來的first in class新藥Veozah（fezolinetant）獲批上市，用於治療絕經相關中度至重度血管舒縮症狀（VMS）。fezolinetant是FDA批準的首款用於治療VMS的口服非激素療法。
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FDA批準的首款用於治療VMS的口服非激素療法上市丨“美”天新藥事
May 12,2023
FDA批準首款阿爾茨海默病癡呆症藥物上市丨“美”天新藥事
5月11日，大塚製藥（Otsuka）和靈北製藥（Lundbeck）共同宣布，FDA已批準Rexulti（brexpiprazole）的新適應症上市申請，用於治療阿爾茨海默病癡呆症（AAD）相關的激越。這是FDA批準的首款也是唯一一款用於這類患者的藥物。
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FDA批準首款阿爾茨海默病癡呆症藥物上市丨“美”天新藥事
May 11,2023
蘇庇醫藥收購公司拓展罕見病血液學管線丨“美”天新藥事
5月10日，致力於改變罕見病患者生活的蘇庇醫藥宣布，已與CTI BioPharma達成一項最終協議，將以每股普通股9.10美元的全現金交易收購後者，潛在股權價值約為17億美元。這項收購使得蘇庇醫藥獲得了CTI BioPharma主導產品Vonjo（pacritinib），從而使其血液學藥物組合更加多樣化。交易完成後，CTI BioPharma將成為蘇庇醫藥的全資子公司。
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蘇庇醫藥收購公司拓展罕見病血液學管線丨“美”天新藥事
May 10,2023
億一生物與中國生物合作第三代“升白藥”獲批上市丨“美”天新藥事
5月9日，億一生物研發的一類創新藥、新一代長效粒細胞集落刺激因子“艾貝格司亭α注射液”（商品名“億立舒”）獲批上市。中國生物製藥旗下核心企業正大天晴藥業集團將推動該新藥商業化。億立舒屬於第三代“升白藥”，用以治療化療引起的中性粒細胞減少症（俗稱白細胞減少症）。
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億一生物與中國生物合作第三代“升白藥”獲批上市丨“美”天新藥事
May 09,2023
HER2雙抗聯合化療一線治療乳腺癌三期臨床獲批丨“美”天新藥事
5月9日，康寧傑瑞與石藥集團共同宣布，HER2雙特異性抗體注射液（研發代號：KN026）聯合注射用多西他賽（白蛋白結合型）用於一線治療HER2陽性複發轉移性乳腺癌的注冊臨床試驗申請在中國獲批。KN026是康寧傑瑞采用具有自主知識產權Fc異二聚體平台技術(CRIB)開發的HER2雙特異性抗體。
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HER2雙抗聯合化療一線治療乳腺癌三期臨床獲批丨“美”天新藥事
May 08,2023
阿斯利康的MEK1/2抑製劑司美替尼獲批上市丨“美”天新藥事
5月8日，阿斯利康的MEK1/2抑製劑司美替尼獲批上市，適用於3歲及3歲以上伴有症狀性和/或進展性、無法手術的神經纖維瘤病I型（NF1）相關叢狀神經纖維瘤（PN）患者的治療。司美替尼（Selumetinib）是由Array BioPharma（輝瑞子公司）開發的一款絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑製劑，於2020年4月首次獲批上市，商品名為Koselugo。
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阿斯利康的MEK1/2抑製劑司美替尼獲批上市丨“美”天新藥事
May 07,2023
百濟神州的澤布替尼多項新注冊申請在中國獲批丨“美”天新藥事
5月6日，百濟神州宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準其布魯頓氏酪氨酸激酶抑製劑(BTKi)百悅澤(澤布替尼)相關的四項注冊申請，包括兩項新增適應症的上市許可申請，具體為新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血症(WM)患者，以及兩項附條件批準轉為常規批準的補充申請。
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百濟神州的澤布替尼多項新注冊申請在中國獲批丨“美”天新藥事
May 07,2023
人工智能工具CLEAN可更好地預測酶的功能丨“美”天新藥事
來自美國伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的研究人員發現一種新的人工智能工具可以根據酶的氨基酸序列預測其功能，即使是在酶未被研究或理解不深的情況下。他們說，這種稱為CLEAN的人工智能工具在準確性、可靠性和靈敏度方麵都超過了最先進的工具。對酶及其功能的更好理解將是基因組學、化學、工業材料、醫學、製藥等方麵研究的福音。相關研究結果發表在2023年3月31日的Science期刊上
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人工智能工具CLEAN可更好地預測酶的功能丨“美”天新藥事