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FDA批準的首款用於治療VMS的口服非激素療法上市丨“美”天新藥事

2023-05-14
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醫線藥聞

1、近日，恒瑞源正申報的1類新藥HRYZ-T101注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於人乳頭瘤病毒18亞型陽性（HPV18+）的實體瘤。這是一款TCR-T產品。
2、5月12日，FDA官網顯示，安斯泰來的first in class新藥Veozah（fezolinetant）獲批上市，用於治療絕經相關中度至重度血管舒縮症狀（VMS）。fezolinetant是FDA批準的首款用於治療VMS的口服非激素療法。
3、5月12日，愛科諾生物醫藥（蘇州）有限公司宣布，其創新口服小分子TYK2/JAK1抑製劑AC-201獲澳大利亞人類臨床研究倫理委員會（HREC）批準，即將在澳洲正式啟動臨床試驗。AC-201是愛科諾利用自身的新藥研發平台開發的一款口服小分子高選擇性TYK2/JAK1抑製劑，臨床上擬用於治療銀屑病和其他炎症與自免疾病。
4、5月13日，美國FDA批準安斯泰來（Astellas Pharma）開發的口服藥物Veozah（fezolinetant）上市，用於治療由更年期引起的中度至重度血管運動症狀（vasomotor symptoms），即潮熱。根據新聞稿，Veozah是首款獲FDA批準用以治療此類患者的神經激肽3（NK3）受體拮抗劑。
5、方坦思生物（Fontacea）注射用人源抗IL-17A單克隆抗體凍幹粉針獲批臨床，擬開發治療符合係統治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。根據方坦思生物官網介紹，這是該公司首個引進在研藥物FTC001，為一種完全人源化的免疫球蛋白G1 mAb。

投融藥事

1、5月12日，禮新醫藥宣布與阿斯利康就臨床前階段的GPRC5D靶向抗體偶聯藥物LM-305項目達成全球獨家授權協議。根據協議條款，阿斯利康將獲得LM-305的研究、開發和商業化的獨家全球許可。禮新醫藥將有資格獲得包括首付款在內共計5500萬美元的近期付款，以及最高達5.45億美元的潛在開發和商業裏程碑付款，外加全球淨銷售額的分級特許權使用費。

科技藥研

1、在一項新的臨床前研究中，來自美國羅斯威爾公園綜合癌症中心和威爾康奈爾醫學院的研究人員發現一種稱為嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法的新方法顯示出對小細胞肺癌的巨大前景。這一發現為我們了解如何利用CAR-T細胞治療實體瘤癌症提供了新的基礎，並為在癌症患者身上開展進一步研究提供了支持。相關研究結果近期發表在Journal of Clinical Investigation期刊上[1]。

Janneke E. Jaspers et al. IL-18-secreting CAR T cells targeting DLL3 are highly effective in small cell lung cancer models. Journal of Clinical Investigation, 2023, doi:10.1172/JCI166028.

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