|
|
EN

  • 業務谘詢

    中國：

    Email: marketing@yakkaa.com

    業務谘詢專線：400-780-8018

    （僅限服務谘詢，其他事宜請撥打川沙總部電話）

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
Customer Center
客戶中心

科研速遞

熱點速遞：
渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
Mar 29,2023
上海醫藥自主研發脂肪肉瘤CDK4/6抑製劑獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事
3月29日，上海醫藥發布公告稱，其自主研發的SPH4336用於脂肪肉瘤適應症獲得美國FDA授予孤兒藥資格。公開資料顯示，這是一款CDK4/6抑製劑，正在中國開展針對晚期實體瘤的1期臨床試驗，以及在美國開展針對局部晚期或轉移性脂肪肉瘤的2期臨床試驗。
查看更多
上海醫藥自主研發脂肪肉瘤CDK4/6抑製劑獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事
Mar 28,2023
複宏漢霖獨家選擇性小分子抑製劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
複宏漢霖申請的HLX208片擬納入突破性治療品種，擬定適應症為：BRAF V600E突變的成人朗格漢斯細胞組織細胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）。公開資料顯示，HLX208（RX208）是潤新生物自主研發的一款針對BRAF V600E突變的選擇性小分子抑製劑，複宏漢霖通過與潤新生物達成一項超11億元的許可合作，獲得了其中國獨家權利。
查看更多
複宏漢霖獨家選擇性小分子抑製劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
Mar 27,2023
四環醫藥新一代腫瘤免疫藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
四環醫藥公告，公司旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司研發的藥品重組人CD80突變體-Fc融合蛋白注射液（產品代號：XZP-KM602）與選擇性DNA依賴性蛋白激酶（DNA-PK）抑製劑（產品代號：XZP-6877片），均已獲國家藥品監督管理局批準開展用於晚期實體瘤治療的臨床試驗。XZP-KM602為新一代腫瘤免疫藥物。
查看更多
四環醫藥新一代腫瘤免疫藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
Mar 27,2023
羅氏流感創新藥獲批上市丨“美”天新藥事
羅氏宣布流感創新藥瑪巴洛沙韋（中文商品名：速福達）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，用於治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，或存在流感相關並發症高風險的成人和12歲及以上兒童流感患者。此前，該藥已在中國獲批用於治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者。
查看更多
羅氏流感創新藥獲批上市丨“美”天新藥事
Mar 24,2023
四環醫藥1類大分子創新藥HER2雙抗ADC獲批臨床丨“美”天新藥事
3月24日，四環醫藥在港交所公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司研發的XZP-KM501（注射用重組抗HER2結構域II和結構域IV雙特異性抗體－MMAE偶聯物）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準開展用於HER2陽性中低表達等實體瘤治療的臨床試驗。
查看更多
四環醫藥1類大分子創新藥HER2雙抗ADC獲批臨床丨“美”天新藥事
Mar 23,2023
再生元“first-in-class”降脂療法獲FDA批準丨“美”天新藥事
3月22日，再生元（Regeneron）公司宣布，該公司開發的“first-in-class”降脂療法Evkeeza（evinacumab）已獲FDA批準，用於和其它降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的療法聯用，治療5-11歲以上純合子家族性高膽固醇血症（HoFH）患者。Evkeeza是FDA批準用以控製年僅5歲HoFH患者LDL-C水平的第一款血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）抑製劑。
查看更多
再生元“first-in-class”降脂療法獲FDA批準丨“美”天新藥事
Mar 22,2023
盛世泰科糖尿病雙靶點抑製劑獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
3月21日，盛世泰科宣布，其1類創新藥SGLT-2/DPP-4雙靶點抑製劑CGT-2201，獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可。盛世泰科在新聞稿中表示，CGT-2201針對糖代謝重要相關靶點——SGLT-2和DPP-4，可以更好的用於糖尿病及其衍生疾病的治療，包括糖尿病腎病和非酒精脂肪肝等。
查看更多
盛世泰科糖尿病雙靶點抑製劑獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
Mar 21,2023
以嶺藥業自主研發單抗抗腫瘤藥臨床獲批丨“美”天新藥事
3月20日，以嶺藥業發布公告，其CLDN18.2單抗BIO-008臨床試驗申請獲藥監局批準。BIO-008是以嶺藥業自主研發、具有獨立知識產權的1類治療用生物製品， 其擬定適應症為：晚期實體瘤。
查看更多
以嶺藥業自主研發單抗抗腫瘤藥臨床獲批丨“美”天新藥事
Mar 20,2023
賽生藥業新型抗菌藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
3月20日，賽生藥業公告，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已批準公司新型抗菌藥物Vaborem的臨床試驗申請。Vaborem為碳青黴烯類抗菌藥物以及A類及C類絲氨酸酶β內醯胺酶的新型苯硼酸β-內醯胺酶抑製劑的固定劑量組合。目前，Vaborem已在美國、歐盟等國家獲批用於治療成人cUTI，包括腎盂腎炎。
查看更多
賽生藥業新型抗菌藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
Mar 19,2023
立康生命個性化腫瘤新生抗原疫苗獲批臨床丨“美”天新藥事
立康生命個性化腫瘤新生抗原疫苗 LK101注射液獲批臨床。LK101是該公司自主研發的首條核心管線，是一款個性化腫瘤新生抗原疫苗，本次獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。
查看更多
立康生命個性化腫瘤新生抗原疫苗獲批臨床丨“美”天新藥事