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渤健在中國遞交“漸凍症”療法托夫生注射液新藥上市申請丨“美”天新藥事| “美”天新藥事-2021.09.25| “美”天新藥事-2021.10.10
May 05,2023
恒瑞醫藥靶向GLP-1R和GIPR的減肥注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
5月5日,CDE官網顯示,恒瑞醫藥1類新藥HRS9531注射液已獲批臨床,用於減重。據公開消息,HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新藥。
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恒瑞醫藥靶向GLP-1R和GIPR的減肥注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
May 04,2023
信達生物KRAS G12C抑製劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
5月4日,CDE官網公示,信達生物申請的1類新藥GFH925片擬納入突破性治療品種,擬用於至少接受過兩種係統性治療的KRAS G12C突變型晚期結直腸癌患者。公開資料顯示,GFH925是勁方醫藥研發的一款KRAS G12C抑製劑,信達生物通過合作獲得了它在大中華區的開發和商業化權利。
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信達生物KRAS G12C抑製劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
May 04,2023
多款眼用注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
近日,康哲藥業Y400獲批臨床,適應症為新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)。根據康哲藥業新聞稿,Y400為玻璃體腔內注射用靶向血管內皮生長因子A(VEGFA)和血管生成素2(ANG2)的四價雙特異性抗體,康哲藥業與友芝友生物達成協議,獲得該產品在全球範圍內的權益。
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多款眼用注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 29,2023
宜聯生物與再鼎醫藥就新一代DLL3靶點ADC展開合作丨“美”天新藥事
4月27日,宜聯生物與再鼎醫藥共同宣布,雙方達成戰略合作和全球獨家許可協議。通過本次合作,宜聯生物將新一代DLL3抗體偶聯藥物(ADC)YL212項目的全球開發及商業化權益獨家授予再鼎醫藥及其子公司。據宜聯生物新聞稿介紹,YL212是該公司基於TMALIN平台所開發的以DLL3為靶點的ADC產品。
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宜聯生物與再鼎醫藥就新一代DLL3靶點ADC展開合作丨“美”天新藥事
Apr 27,2023
沙礫生物基因編輯TIL產品獲批臨床丨“美”天新藥事
4月27日,CDE官網顯示,蘇州沙礫生物科技有限公司的“GT201注射液”臨床試驗申請,已經獲得受理。GT201是沙礫生物基於專有病毒工藝平台StaViral®開發的、表達膜結合細胞因子的、下一代基因編輯型TIL產品,用於治療婦科腫瘤和肺癌。
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沙礫生物基因編輯TIL產品獲批臨床丨“美”天新藥事
Apr 26,2023
FDA加速批準反義寡核苷酸(ASO)療法Qalsody上市丨“美”天新藥事
4月26日,美國FDA宣布,加速批準反義寡核苷酸(ASO)療法Qalsody(tofersen)上市,用於治療具有超氧化物歧化酶1突變的肌萎縮側索硬化(SOD1-ALS)。這是FDA批準治療遺傳性ALS的首款療法。這也是首款基於生物標誌物加速批準的ALS療法。
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FDA加速批準反義寡核苷酸(ASO)療法Qalsody上市丨“美”天新藥事
Apr 25,2023
啟辰生生物與華潤生物就mRNA RSV疫苗簽訂戰略合作丨“美”天新藥事
近日,北京啟辰生生物科技有限公司與華潤生物醫藥有限公司宣布,由啟辰生生物旗下宜興辰功新藥開發有限公司與華潤生物醫藥就mRNA RSV疫苗合作開發簽訂戰略合作協議。雙方以“互惠互補、創新發展”為原則,基於啟辰生生物已獲得臨床批件的質粒、mRNA平台,納米技術與遞送係統平台、CMC平台成熟優勢,借助華潤生物醫藥的行業領先地位與臨床經驗,雙方將在預防性傳染病mRNA疫苗展開深度合作。
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啟辰生生物與華潤生物就mRNA RSV疫苗簽訂戰略合作丨“美”天新藥事
Apr 24,2023
遠大醫藥收購BlackSwan為非全資擁有附屬公司丨“美”天新藥事
4月23日,遠大醫藥發布新聞稿稱,已於近日簽訂股權收購協議,以不超過3750萬美元從BlackSwan Vascular原股東收購該公司的87.5%股權。待交易完成後,BlackSwan公司將會成為遠大醫藥非全資擁有附屬公司。BlackSwan公司成立於2017年,主要從事液體栓塞劑的研發工作。本次收購完成後,遠大醫藥將擁有BlackSwan公司Lava和Kona兩款產品的全球權益。
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遠大醫藥收購BlackSwan為非全資擁有附屬公司丨“美”天新藥事
Apr 23,2023
專注呼吸疾病的愛科百發科創板IPO申請受理丨“美”天新藥事
近日,愛科百發科創板IPO申請日前獲受理,該公司擬募資19.97億元,主要用於創新藥研發、營銷網絡建設和補充流動資金。愛科百發專注於兒科和呼吸疾病領域,共擁有6個針對呼吸係統和肺部疾病相關適應症的在研創新藥物。
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專注呼吸疾病的愛科百發科創板IPO申請受理丨“美”天新藥事
Apr 22,2023
德睿智藥AI驅動新型口服減肥藥獲批臨床丨“美”天新藥事
德睿智藥MDR-001片獲批臨床。MDR-001片為該公司發現的一款新型口服小分子GLP-1受體激動劑(GLP-1RA),本次獲批適應症包括2型糖尿病、肥胖或超重患者的體重管理。
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德睿智藥AI驅動新型口服減肥藥獲批臨床丨“美”天新藥事