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阿斯利康的MEK1/2抑製劑司美替尼獲批上市丨“美”天新藥事

2023-05-08
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醫線藥聞

1、5月8日，麗珠集團發布公告稱，近日控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準托珠單抗注射液增加用於 CAR-T 細胞引起的嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合征（CRS）以及用於 2 歲或 2 歲以上兒童的活動性全身型幼年特發性關節炎（sJIA）兩個適應症。
2、5月8日，阿斯利康的MEK1/2抑製劑司美替尼獲批上市，適用於3歲及3歲以上伴有症狀性和/或進展性、無法手術的神經纖維瘤病I型（NF1）相關叢狀神經纖維瘤（PN）患者的治療。司美替尼（Selumetinib）是由Array BioPharma（輝瑞子公司）開發的一款絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑製劑，於2020年4月首次獲批上市，商品名為Koselugo。
3、5月8日，蘇州旺山旺水生物醫藥口服核苷類抗病毒藥物氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑（VV116）獲CDE批準臨床，擬用於治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染。氫溴酸氘瑞米德韋是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，其片劑已於2023年1月29日獲國家藥監局（NMPA）附條件批準上市（商品名稱：民得維），用於治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。
4、近日，瑞石生物宣布其創新藥edralbrutinib片用於治療視神經脊髓炎譜係疾病獲得美國FDA授予孤兒藥資格。Edralbrutinib片是一種高效、新型、不可逆的二代口服布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑製劑。

投融藥事

1、5月8日，綠竹生物近在港交所正式上市。綠竹生物是一家致力於開發創新型人類疫苗和治療性生物製劑的生物技術公司。根據招股書，綠竹生物首次公開發售前投資者包括北京亦莊、北京亦莊二期及北京賽升、建銀資本、晉江禎睿及晉江軒弘、珠海麗珠等。
2、近日，舜喜控股集團宣布與Cartherics公司簽約，獲得在大中華區開發、製造和商業化後者CAR-T細胞產品CTH-004的授權，用於包含卵巢癌在內的多種實體瘤的治療。CTH-004通過對患者T細胞插入嵌合抗原受體（CAR）以靶向卵巢癌細胞上的標記物（TAG-72），並通過基因修飾刪除與抑製T細胞功能有關的基因。此前，該產品已在卵巢癌動物模型中顯示出較好的療效，即將開展臨床試驗。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Science Advances上的研究報告中，來自德克薩斯大學西南分校等機構的科學家們通過研究發現了一種特殊蛋白或許對於創傷性異位骨化非常重要，創傷性異位骨化是一種在創傷性損傷或外科手術後在機體肌肉、肌腱和軟組織內形成骨骼的情況，文章中，研究人員還發現了能預防這種常見並發症的新方法[1]。

CHASE A. PAGANI,ALEC C. BANCROFT,ROBERT J. TOWER, et al. Discoidin domain receptor 2 regulates aberrant mesenchymal lineage cell fate and matrix organization, Science Advances (2022). DOI:10.1126/sciadv.abq6152

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