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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jul 11,2017
罕見病用藥三大利好,孤兒藥仿製藥會否率先破冰?
罕見病是指盛行率低、少見的疾病。世界各國對於罕見疾病的定義不盡相同,世界衛生組織將罕見病定義為患病人數占總人口的0.65‰~1‰的疾病或病變。中華醫學會醫學遺傳學分會提出的中國罕見病定義,為患病率低於1/500000或新生兒發病率低於1/10000的疾病。
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罕見病用藥三大利好,孤兒藥仿製藥會否率先破冰?
Jul 10,2017
2016年生物製品批簽發年報出爐,進口疫苗占比持續下降
7月4日,國家食品藥品監督管理總局(簡稱“總局”)發布了2016年生物製品批簽發年報。根據統計,2016 年,簽發疫苗3949 批、約計6.46 億人份;血液製品4025 批,約計5927.80 萬瓶;血篩試劑836 批,約計8.78 億人份。
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2016年生物製品批簽發年報出爐,進口疫苗占比持續下降
Jul 10,2017
蛋白酶製劑檢測/酶活性分析測定
常規的蛋白質質量分析手段包括SDS-PAGE蛋白質電泳分析、內毒素檢測與控製、酶活性檢測(終點法及動力學曲線)、基於細胞的蛋白質活性分析等。
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蛋白酶製劑檢測/酶活性分析測定
Jul 07,2017
中國創新藥的誘惑與博弈
中國醫療健康產業近年來受到資本青睞的程度越來越高,是因為一來中國醫療健康產業與發達國家相比仍有很大發展空間,二來政策改革紅利促進行業快速發展。
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中國創新藥的誘惑與博弈
Jul 06,2017
藥物彈性試驗正在路上傳統模式變革的一種積極嚐試
藥物彈性試驗正在路上 傳統模式變革的一種積極嚐試。
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藥物彈性試驗正在路上傳統模式變革的一種積極嚐試
Jul 05,2017
FDA承諾:9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請!
針對孤兒藥,FDA啟動一個特別計劃——Orphan Drug Modernization Plan,其中首推的舉措是: 9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請!
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FDA承諾:9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請!
Jul 05,2017
2017上半年FDA藥物審批分析:誰會是未來的重磅炸彈
2017上半年FDA藥物審批分析:誰會是未來的重磅炸彈。
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2017上半年FDA藥物審批分析:誰會是未來的重磅炸彈
Jul 04,2017
藥監官員內部震撼演講:中國為什麽做不出好藥?
創新驅動是國家命運所係,創新是國家發展戰略的核心。而這對於中國製藥企業來說也正是發展瓶頸。 為什麽這麽多重複申報?為什麽不能走創新之路?主要原因是藥品質量不高,這也是因為我們審評審批質量標準不高。
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藥監官員內部震撼演講:中國為什麽做不出好藥?
Jul 04,2017
淺析2017上半年國內臨床試驗情況
年中已到,在國內政策不斷更新出台以及科研人員的盡心竭力之下,中國的科研一直在麵臨新的局麵。
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淺析2017上半年國內臨床試驗情況
Jul 03,2017
一致性評價之眾生百態
藥監部門加班加點布置作業、地方政府慷慨提供資金支持、外資藥企高枕無憂笑看風雲、國有藥企分清主次棄車保帥、大的民營企業花樣百出,小的民營企業生死存亡、供應商如魚得水、培訓機構穩賺不賠,看這一致性評價的眾生百態……
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一致性評價之眾生百態