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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jul 28,2017
首例預防性mRNA疫苗完成概念驗證性試驗
7月27號,全方位整合型mRNA藥物生物技術公司CureVac AG宣布,其在研狂犬病疫苗RNActive®的1期臨床試驗結果發表在國際知名醫學期刊《The Lancet》雜誌上。
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首例預防性mRNA疫苗完成概念驗證性試驗
Jul 27,2017
肝損傷動物模型/四氯化碳肝損傷模型
肝損傷是各種肝髒疾病的病變結果,對肝損傷的防治目前仍是一個嚴峻的課題。通過建立實驗性肝損傷動物模型,研究肝病的發生機製,篩選保肝藥物,探索保肝作用原理,具有重要的現實意義。
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肝損傷動物模型/四氯化碳肝損傷模型
Jul 26,2017
腎功能衰竭動物模型
慢性腎功能衰竭(CRF)是指慢性腎髒病引起的腎小球濾過率下降及與此相關的代謝紊亂和臨床症狀組成的綜合征。運用動物模型有助於有效地認識CRF的發生、發展規律和研究防治措施。近年來隨著實驗研究的深入,CRF實驗動物模型的造模方法有了更多的經驗和進一步的發展。
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腎功能衰竭動物模型
Jul 26,2017
一品種增速超200%!進醫保新品獲批DPP4藥物加速上量
今年上半年,國內有多個進口新藥相繼問世, 其中,DPP-4抑製劑進口複方降糖藥又添兩個新產品,分別是:勃林格殷格翰的利格列汀二甲雙胍片(2017/3/22)與阿斯利康的沙格列汀二甲雙胍緩釋片(2017/5/18)。進口複方DPP-4抑製劑獲批,將推動國內市場洗牌。
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一品種增速超200%!進醫保新品獲批DPP4藥物加速上量
Jul 25,2017
秒懂EGFR藥物全球研發狀況
截至目前,全球(中國、歐美、日韓等主要國家)批準上市的針對EGFR靶點的藥物20個,臨床申請及研究階段藥物80個,NDA申請中的藥物2個。
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秒懂EGFR藥物全球研發狀況
Jul 25,2017
上半年化藥報產數據揭底1類新藥布局升溫
化學藥注冊分類改革對行業發展無疑有深遠影響。自2016年3月發布《化學藥品注冊分類改革工作方案》對化學藥注冊進行新分類,至今已過一年有餘。
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上半年化藥報產數據揭底1類新藥布局升溫
Jul 24,2017
曆時兩年的臨床核查結果出爐,未來將走向何方?
還記得兩年前令醫藥行業震顫的臨床數據自查核查風暴嗎?彼時被稱為“7.22慘案”的監管風暴,兩年後的如今已經步入常態化軌道。
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曆時兩年的臨床核查結果出爐,未來將走向何方?
Jul 21,2017
多家製藥巨頭紛紛展開戰略合作布局臨床前及臨床資產
近日,有多家製藥巨頭宣布戰略合作,對新技術以及處於臨床前開發的潛力資產進行布局,其中就包括禮來、安進、默沙東、武田。
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多家製藥巨頭紛紛展開戰略合作布局臨床前及臨床資產
Jul 21,2017
FDA將優先接受超過100種突破性仿製藥的申請
為了降低藥價,美國食品藥品管理局FDA正在采取一項務實的方式,將接受超過100種仿製藥的申請(ANDA),即使不進行任何事先的溝通。
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FDA將優先接受超過100種突破性仿製藥的申請
Jul 20,2017
靶向巨噬細胞的腫瘤藥物研發進展
最近,【自然癌症進展】上發表評論文章,稱巨噬細胞“竊用”了免疫療法的大秀台。這個說法主要是基於最近的兩篇報道發現巨噬細胞跟PD-1的聯係比我們以前以為的要更加密切。首先是Pittet等人報道巨噬細胞會識別並“扣留“、吞噬作為治療用的PD-1抗體,從而降低其療效。
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靶向巨噬細胞的腫瘤藥物研發進展