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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Aug 11,2017
流式細胞凋亡檢測
流式細胞術(flowcytometry，FCM)是以流式細胞儀為檢測手段的一項能快速、精確的對單個細胞理化特性進行多參數定量分析和分選的新技術。
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流式細胞凋亡檢測
Aug 11,2017
細胞凋亡檢測方法
細胞凋亡與壞死是兩種完全不同的細胞凋亡形式，根據死亡細胞在形態學、生物化學和分子生物學上的差別，可以將二者區別開來。細胞凋亡的檢測方法有很多，下麵介紹幾種常用的測定方法。
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細胞凋亡檢測方法
Aug 10,2017
FDA發布48個仿製藥開發最終指導原則
為了成功開發和製造仿製藥品，申請人應期望其產品與參比製劑（RLD）：在相同的使用條件下，在藥學上一致，即具有相同的活性成分、劑型、規格和給藥途徑 ；與參比製劑具有生物等效性，即在活性藥物成分的吸收速率和程度上沒有顯著差異；因而，療效上相當，即可替代參比製劑，即仿製藥與相對應的參比製劑具有相同的安全性和功效。
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FDA發布48個仿製藥開發最終指導原則
Aug 10,2017
焦慮和抑鬱動物模型
應激、焦慮和抑鬱是密切相關的現象，大多數焦慮和抑鬱患者都曾經曆嚴重的心理應激事件。因此，應激事件被看作焦慮和抑鬱的原因，或者至少是在遺傳基礎上的誘因，能夠導致情緒障礙的產生。
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焦慮和抑鬱動物模型
Aug 08,2017
2017上半年FDA批準藥品全方位解讀
有賴於高效可信賴的FDA、完善的醫藥專利體係，有利於產品創新的支付體係、高效的金融係統，美國是全球最大的單一醫藥工業市場。據統計，2015年美國醫藥市場份額為4155億美元，到2020將增長至5480億美元，約占全球醫藥市場的1/3。
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2017上半年FDA批準藥品全方位解讀
Aug 08,2017
銀屑病藥效學模型及結果評價
銀屑病是以表皮角質形成細胞過度增殖和分化不全、真皮淺層微血管擴張並伴有炎症反應為病理特征的表皮角化性皮膚病，其發病機製迄今尚未完全清楚。
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銀屑病藥效學模型及結果評價
Aug 08,2017
疼痛動物模型/大鼠疼痛模型
疼痛是個複雜的神經病理與主觀感受症狀，產生的原因多種多樣，近年來，在疼痛和鎮痛研究領域已普遍重視建立模擬臨床患者急、慢性或持續性疼痛的實驗模型。
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疼痛動物模型/大鼠疼痛模型
Aug 07,2017
仿製藥一致性評價289目錄內3個品種被放棄
近日，記者從“2017仿製藥質量與療效一致性評價高級別研討會”上獲悉，目前全國已經開展評價的289目錄內品種中，企業選擇不放棄評價的品種286個，已經著手開展評價研究工作的品種涉及274個，未開展評價的品種12個。其中，醋酸甲羥孕酮膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋膠囊Ⅲ、鹽酸克林黴素片3個品種暫時全部選擇放棄。
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仿製藥一致性評價289目錄內3個品種被放棄
Aug 04,2017
【研發】八月份有望及已獲批的8種藥物
七月份，生物技術市場發展良好。紐約證券交易所ARCA生物技術指數和iShares納斯達克生物科技指數ETF上個月分別上漲了1.9％和2.9％。迄今為止，已有26項新分子實體（NME）獲得批準。本月，8家公司可能會有新藥獲得處方藥用戶收費法批準。
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【研發】八月份有望及已獲批的8種藥物
Aug 02,2017
FDA將發布創新計劃加速藥物研發
美國FDA局長斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）在社交媒體上談論了該機構有關提速藥品監管進程的計劃。
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FDA將發布創新計劃加速藥物研發