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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jun 13,2017
國內仿製藥的三匹“狼”來了!
國內仿製藥的三匹“狼”來了!
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國內仿製藥的三匹“狼”來了!
Jun 12,2017
CFDA發布一致性評價申報流程
6月9日,《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告(征求意見稿)》《仿製藥質量和療效一致性評價受理審查指南(需一致性評價品種)(征求意見稿)》《仿製藥質量和療效一致性評價受理審查指南(境內共線生產並在歐美日上市品種)(征求意見稿)》同時在CFDA官網掛出,意見征求時間截止7月9日。
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CFDA發布一致性評價申報流程
Jun 09,2017
基因治療又創佳績一次治療“永絕”過敏!
近日,澳大利亞昆士蘭大學科學家實現了一種可以通過一次治療終身治愈如哮喘等嚴重過敏疾病的臨床方法。
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基因治療又創佳績一次治療“永絕”過敏!
Jun 09,2017
全球在研新藥分析:生物藥PK化學藥真能完勝嗎?
根據在研藥物來源的不同,可將全球在研藥物分為化學合成藥物、生物製品和天然來源藥物三類,也可將這些類別進一步細分。
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全球在研新藥分析:生物藥PK化學藥真能完勝嗎?
Jun 07,2017
化學藥PK生物藥生物藥真能完勝嗎?
根據在研藥物來源的不同,可將全球在研藥物分為化學合成藥物、生物製品和天然來源藥物三類,也可將這些類別進一步細分。
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化學藥PK生物藥生物藥真能完勝嗎?
Jun 07,2017
分羹腫瘤治療“蛋糕”的三個關鍵點
現在,腫瘤無疑是生命科學基礎研究的主要方向,也是製藥工業最主要的業務。目前腫瘤治療市場總額已經超過1000億美元,預計2020年將達到1600億美元。腫瘤治療正在經曆快速深刻變革,所有參與者需要及時了解趨勢才能順應曆史潮流。否則,盡管這個市場非常龐大,你也未必能分到一杯羹。
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分羹腫瘤治療“蛋糕”的三個關鍵點
Jun 07,2017
尋找新藥一直在路上靶點研究不可掉以輕心
靶點的發現和確認,對於藥學工作者而言,是一項既重要又艱巨的任務,通常,藥物作用的新靶點一旦被發現,往往會成為一係列新藥發現的突破口。於是,在尋找新的藥物靶點上,各國科研人員不遺餘力,各大藥企紛紛投入重金進行各種試驗,以期能夠通過找到一個新的藥物靶點而研發出超越對手的新藥競品。
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尋找新藥一直在路上靶點研究不可掉以輕心
Jun 06,2017
數據揭示全球在研新藥熱點分布:抗癌藥占1/3,六領域增速超行業平均水平
為進一步剖析全球在研新藥的疾病領域變化,筆者對Pharmaprojects數據庫16個主要治療領域進行分析,再將16個治療領域的藥物細分為232個治療類別,更將其歸入1350種疾病或適應症。將2017年與2016年的數據進行對比,分析不同治療類別在研藥物數量的變化情況發現,所有的No.1都是抗癌藥類別。
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數據揭示全球在研新藥熱點分布:抗癌藥占1/3,六領域增速超行業平均水平
Jun 05,2017
中國加入ICH對國內藥企是利還是弊?
中國加入ICH,這是一個喜訊?這意味著中國監管、審評等標準的提升要加速了,大家都在叫好,你家會受益嗎?長期來看,中國加入ICH,對於整個行業來說無疑是一次提升,進一步融入國際市場的契機,但是短期來看,中國加入ICH就意味著各類標準的提升,本土大部分企業可能麵臨體係提升帶來的陣痛。
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中國加入ICH對國內藥企是利還是弊?
Jun 05,2017
生物類似藥迎來新時代!中國六大單抗類似藥研發者誰先勝出?
2016年,全球排名10大藥品中7個生物藥,其中6個是單抗;單抗之王修美樂銷量達160億美元,而羅氏當家品種三大單抗總銷量收入206億美元,占羅氏藥品收入53%。
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生物類似藥迎來新時代!中國六大單抗類似藥研發者誰先勝出?