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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Aug 24,2017
通過一致性評價仿製藥將與原研藥同額報銷!15個無企業開展品種將獲政策支持!
CFDA及時通報同品種的評價進展,對於企業做出關鍵性選擇至關重要。
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Aug 24,2017
急性毒性試驗/檢測/評價
急性毒性評價是體內安全性評價的基本類型之一,藥品注冊往往需要進行急性毒性評價。
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Aug 23,2017
Syros全球首創白血病藥SY-1425獲孤兒藥認定
8月21日,美國專注於控製疾病驅動基因表達的生物製藥公司SyrosPharmaceuticals表示,美國FDA已將孤兒藥認定授予公司在研藥物SY-1425用於急性髓性白血病(AML)的治療。SY-1425是一款口服的全球首創的視黃酸受體-α(RARα)激動劑,目前正處在用於基因驅動的AML及骨髓增生異常綜合征(MDS)亞群患者治療的臨床2期階段。
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Aug 22,2017
一致性評價:至少37個品種被50%以上的藥企拋棄
一致性評價:37個品種被50%以上企業放棄,109個品種最被企業看重,85個品種企業評價最積極
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Aug 21,2017
本土企業抗體藥開發能力測試:主要瓶頸在哪兒?競爭力多大?
在全球範圍內,隨著生物技術的迅猛發展,醫藥行業的開發方向逐漸從化學小分子藥物轉向生物藥。
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Aug 21,2017
這款全球新藥上市兩年斬獲$200多億,國內外藥企開啟中國市場爭奪戰
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Aug 21,2017
2017年世界CRO公司排名前十
The global contract research market is growing at a strong rate owing to increasing patent expiration and declining R&D productivity.
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Aug 18,2017
國產化藥1類新藥市場表現點評
創新是一個民族進步的靈魂,是一個國家興旺發達的不竭動力。在化學藥物領域,我國《藥品注冊管理辦法》界定的1類新藥則代表了國家創新藥物的研製水平,是挑戰最大的化藥創新。
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Aug 18,2017
抗體專利保護是大事兒(一)
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Aug 18,2017
抗體專利保護是大事兒(二)
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