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熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Sep 12,2017
已上市中藥生產工藝變更研究如何做？
9月11日，CFDA發布了《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》（以下簡稱“《指導原則》”）正式稿。
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已上市中藥生產工藝變更研究如何做？
Sep 11,2017
中止開發的60個抗抑鬱藥，這3個值得關注
在新藥研發如火如荼的今天，對一些中止研發的藥物進行二次開發也是一種思路，其好處在於：1）跳過了全新化合物的未知探索階段；2）問題明確，解決思路和方法明確；3）研發費用相對較少等。
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中止開發的60個抗抑鬱藥，這3個值得關注
Sep 07,2017
一致性評價落地在即：非289目錄30產品可望火線獲LOGO
2017年8月起，CFDA/CDE針對一致性評價連續發了幾大公告（如表1所示），公告內容包括對目前289目錄內仿製藥進展情況和“通過一致性評價”標識圖的公布，中國仿製藥橙皮書（《中國上市藥品目錄集》）的雛形也發布了征求意見稿，這意味著一致性評價開始進入政策執行期。
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一致性評價落地在即：非289目錄30產品可望火線獲LOGO
Sep 06,2017
FDA欲破解仿製藥企獲取原研藥難題
對於仿製藥企業來說，生產低成本的原研品牌藥替代品的過程相對簡單，困難的部分在於：從原研企業手中獲得藥品樣本。
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FDA欲破解仿製藥企獲取原研藥難題
Sep 05,2017
【最新】298條參比製劑備案情況信息發布
9月4日，中檢院擬增加公開2017年6月21日至2017年8月20日期間備案信息。
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【最新】298條參比製劑備案情況信息發布
Sep 05,2017
一文讀懂WHO預認證：國內藥企新機遇
世界衛生組織（World Health Organization，WHO）是聯合國下屬的一個機構，其宗旨是使全世界人民獲得盡可能高水平的健康。WHO的主要職能包括：促進流行病和地方病的防治；提供和改進公共衛生、疾病醫療和有關事項的教學與訓練；推動確定生物製品的國際標準。
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一文讀懂WHO預認證：國內藥企新機遇
Sep 04,2017
2017年十大藥物治療領域排行榜
今年已經出現了許多創新藥物及治療手段，以減輕遭受嚴重疾病折磨患者的病痛，在癌症、抗風濕及抗病毒等主流治療領域，處方藥物的銷售增長依然迅速。
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2017年十大藥物治療領域排行榜
Sep 04,2017
細胞免疫功能檢測
細胞免疫是由多種細胞相互作用的結果。免疫細胞間相互作用導致多種細胞因子的釋放。因此細胞功能測定不僅涉及T細胞的數量和功能與包括各類因子活性測定，因此評價機體的細胞免疫功能不僅程序複雜，且很難標準化
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細胞免疫功能檢測
Sep 01,2017
從臨床申報與臨床試驗情況，看國內PD-1/PD-L1抗體布局情況
2017年以來，FDA在相隔不到兩個月的時間裏相繼批準了兩款PD-L1藥物，讓原本PD-1/PD-L1抗體市場的“三足鼎立”之勢轉變成了“五雄並起”，PD-1與PD-L1的格局也變成了2:3的格局。
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從臨床申報與臨床試驗情況，看國內PD-1/PD-L1抗體布局情況
Aug 31,2017
進口藥收獲大國產藥落地少
從2016年CFDA優先審評審批製度實施至今，鹹達數據V3.2發現共有55個生產批文與優先審評審批政策相關，其中最終沒納入優先審評名單而獲批的產品批文數4個，納入優先審評名單而獲批的產品批文數51個。
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進口藥收獲大國產藥落地少