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靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Nov 13,2017
藥代動力學研究實驗
藥物代謝動力學(Pharmacokinetic)研究服務通過定量研究藥物在生物體內吸收、分布、代謝和排泄機製,來揭示藥物的吸收以及功能活性。
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藥代動力學研究實驗
Nov 10,2017
新藥審評審批改革趨勢明朗6家藥企研發實力大比拚
新藥審評審批體係改革趨勢明朗,首個超2000億市值醫藥股的誕生也明確了資本市場的選擇基調,問題已經變成了“如何創新”,而不是“要不要創新”。那麽,券商眼裏的科技藍籌是什麽樣的?這6家企業又是如何布局研發的?
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新藥審評審批改革趨勢明朗6家藥企研發實力大比拚
Nov 09,2017
盤點近年FDA批準的G蛋白偶聯受體(GPCR)新藥
G蛋白偶聯受體(GPCRs)是研究最多的藥物靶點,主要是由於它們大量參與了人類的病理生理及藥理活動。根據對所有GPCR藥物在臨床試驗中的最新分析,我們發現有475種藥物(約占FDA批準藥物的34%)作用在108個獨特的GPCRs靶點上。
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盤點近年FDA批準的G蛋白偶聯受體(GPCR)新藥
Nov 09,2017
ELISA的原理和類型
ELISA的基礎是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。結合在固相載體表麵的抗原或抗體仍保持其免疫學活性,酶標記的抗原或抗體既保留其免疫學活性,又保留酶的活性。
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ELISA的原理和類型
Nov 09,2017
一致性評價工作進入關鍵期CRO龍頭藥企或受益
一致性評價對於醫藥行業的整體提升是重磅利好政策,一般研發實施關鍵環節包括“參比製劑—處方工藝二次開發(藥學研究)—BE備案—BE試驗—現場考核—藥檢所複核—一致性評價申報—CFDA審批”。
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一致性評價工作進入關鍵期CRO龍頭藥企或受益
Nov 08,2017
“重大新藥創製”進入衝刺階段
圓夢諾貝爾獎的青蒿素,是我國上世紀多部門成功合作的典範。新藥專項延續了青蒿素的研發經驗。“政策協調在新藥研發中的作用不可忽視。”專項辦負責人說,新藥專項實施以來,專項辦與國家食品藥品監管總局(CFDA)、國家發展改革委以及人社部等多部門協調,為新藥專項支持產品快速上市疏通渠道。
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“重大新藥創製”進入衝刺階段
Nov 08,2017
FDA鼓勵基因測序發展可免上市前審查
一滴血液就可以查癌,一個唾液樣本就可以發現遺傳病風險,基因檢測已經成為最新的健康趨勢。
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FDA鼓勵基因測序發展可免上市前審查
Nov 07,2017
一產品猛增150%!抗血栓新品種增速亮眼
醫學研究表明:血管栓塞的形成是在遺傳因素、環境因素相互作用下及相互影響下的變化過程。血管栓塞疾病具有家族性、反複發作性和愈後差異性的複雜特征,因此積極預防、合理幹預與治療有積極意義。
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一產品猛增150%!抗血栓新品種增速亮眼
Nov 06,2017
以西咪替丁為例談談生物等效性豁免
體內生物等效性BE的研究是證明製劑之間治療等效性的一種手段,主要通過測量血藥濃度來判斷藥效是否等效。
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以西咪替丁為例談談生物等效性豁免
Nov 03,2017
注射劑還安全嗎?看市場怎麽說
9月末,CFDA發布通告召回指定批次的喜炎平和紅花兩種中藥注射劑,之後又要求修訂維生素K1和硫酸普拉睾酮鈉兩種化藥注射劑的說明書,注射劑的安全性問題再次引發業界關注。而在終端醫院市場,注射劑,尤其是中藥注射劑的表現又是如何呢?
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