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熱點資訊:
靶向蛋白降解係列(三):分子膠,挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Oct 09,2015
前八個月我國醫藥外貿增速明顯放緩
1~8月,我國醫藥保健品進出口額達669.4億美元,同比(下同)增長4.6%。其中,出口374.7億美元,增長4.2%;進口294.8億美元,增長5.2%;對外貿易順差79.9億美元,與去年同期基本持平。
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前八個月我國醫藥外貿增速明顯放緩
Oct 08,2015
一致性評價究竟有多少藥做了?
究竟有多少產品做了一致性評價呢?能拿60分及格分絕不拿61分的國內藥企而言,會主動參與的很少,畢竟沒有利益推動。
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一致性評價究竟有多少藥做了?
Oct 08,2015
2015年9月21日-9月25日全球申報情況
2015年9月21日消息,歐盟委員會批準生銳(Shire)INTUNIV(鹽酸胍法辛緩釋片)用於治療6-17歲兒童及青少年注意力缺陷多動症,該藥此前已在美加獲批。生銳還在開發胍法辛製劑SPD-547,用於治療注意力缺陷多動症、自閉性障礙和焦慮症。
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2015年9月21日-9月25日全球申報情況
Oct 08,2015
2015年上半年我國中藥貿易出口額為24.3億美元
2015年上半年我國中藥貿易整體表現比較突出,進出口額為24.3億美元,同比增長10.9%,高於2014年2.1%的增幅。其中,出口額為19.3億美元,同比增長13.5%,進口5.1億美元,同比增長2.3%。
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2015年上半年我國中藥貿易出口額為24.3億美元
Sep 30,2015
CDE藥品審評周報(2015.9.21-2015.9.25)
本周有87個藥品製證完畢,86個化藥,其中一小部分是不批準的,根據品種名稱來看,還是因為72條。
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CDE藥品審評周報(2015.9.21-2015.9.25)
Sep 30,2015
專家解讀:仿製藥大洗牌
對中國仿製藥藥企而言,決定其生存的因素很大程度並非是藥品藥效,而仰仗於與醫院的關係。不過,一旦藥效被提上監管日程,也意味著淘汰低端仿製的生死關頭來臨。
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專家解讀:仿製藥大洗牌
Sep 30,2015
抗真菌藥物的市場概況和研發趨勢
近年來,隨著醫藥科技的迅猛發展,一方麵由於臨床上抗菌藥物使用日趨廣泛而引起的菌群失調,深部真菌感染增多;另一方麵,免疫抑製劑、激素、抗腫瘤化療和細胞毒性等藥物的大量應用導致免疫缺陷,病菌感染加劇,真菌病的發生率隨之逐年上升,也推動抗真菌藥物市場開發。
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抗真菌藥物的市場概況和研發趨勢
Sep 29,2015
江蘇省新藥獲批量持續增長
通過強化藥品技術審評能力建設、推進藥物研究機構質量管理體係建設、進一步完善藥品注冊管理機製,2014年江蘇省藥品注冊管理工作在平穩中前行,藥品注冊各項指標保持全國領先。
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江蘇省新藥獲批量持續增長
Sep 29,2015
沒有仿製藥會怎麽樣?
過去三天,在全球製藥界掀起軒然大波的是圖靈製藥公司,其讓弓形蟲病老藥Daraprim (pyrimethamine、乙胺嘧啶)一夜之間漲價了40倍,從13.5美元漲價到750美元,而現在這場不斷升級的風波,在製藥業震耳欲聾的反對聲中已經近乎沉默。
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沒有仿製藥會怎麽樣?
Sep 29,2015
阿瓦斯汀生物仿製藥要來了
針對非小細胞肺癌非鱗狀細胞癌患者,臨床試驗結果顯示無論在安全性上還是在療效上,ABP 215都與其參考藥Avastin (bevacizumab)相當。其中試驗程序包括長達4周的篩選期、後續的6個治療周期(每三周以15 mg/kg的劑量靜脈注射藥物)、距離最後一次注射藥物21天後的治療結束訪問。
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阿瓦斯汀生物仿製藥要來了