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靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Nov 30,2015
哺乳動物細胞蛋白表達服務公司
哺乳動物蛋白表達係統,具備蛋白折疊和翻譯後修飾的功能，使其蛋白更接近天然蛋白，從而獲得與天然蛋白相同的生物活性。因此使得哺乳動物細胞表達係統在重組蛋白藥物，特別是治療性重組單抗藥物的研發和生產中有最為廣泛的應用。
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哺乳動物細胞蛋白表達服務公司
Nov 27,2015
仿製藥再評價征求意見稿解讀
用於仿製藥質量一致性評價的對照藥品，可為原研藥品或國際公認的同種藥物。原研藥品是指在全球市場率先上市的，擁有或曾經擁有相關專利、或獲得了專利授權的原創性藥品。國際公認的同種藥物是指在歐盟、美國獲準上市並獲得參比製劑地位的仿製藥。
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仿製藥再評價征求意見稿解讀
Nov 27,2015
規模增十倍仿製藥企搶手
根據市場調研機構 Dealogic公司的數據，截至9月4日，美國醫藥行業今年共發生了302起並購行動，價值總額達到2350億美元。2014年全年，這一數字大約為2020億美元。
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規模增十倍仿製藥企搶手
Nov 27,2015
前三季度西藥類產品進出口數據
2015年前三季度，我國西藥類產品的進出口貿易增速顯著放緩，進出口總額為439.69億美元，同比僅增長了2.19%，增幅比2014年前三季度的12.73%下降了10.54個百分點，並且是10年來最低，貿易形勢愈發嚴峻。
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前三季度西藥類產品進出口數據
Nov 27,2015
藥代動力學研究服務公司
上海hjc黄金城在藥代動力學方麵有豐富廣泛的經驗。我們的藥代部分為客戶提供從所有小分子到大分子（蛋白質和抗體）的高質量藥代動力學服務，包括體外ADME和體內藥代以及生物分析。
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藥代動力學研究服務公司
Nov 26,2015
新藥快速審評悠著點
FDA期望，腫瘤體積這個替代性療效指標也預示吉非替尼能夠延長患者的生存期，但並未如願，後續臨床試驗發現該藥不能延長患者的壽命。直到2012年，在該藥上市長達近10年，美國醫療保健係統已經為其支付了約2.85億美元後，FDA才在生產商的主動要求下，撤銷該藥的上市許可。
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新藥快速審評悠著點
Nov 26,2015
靶向抗腫瘤藥醞釀黃金時代
未來五年尚難進入精準藥物治療時代，將形成中國特有的市場格局——傳統細胞毒藥地位穩固，激素類機會大好，靶向藥雖不足以成為主力但增長迅速。
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靶向抗腫瘤藥醞釀黃金時代
Nov 26,2015
高端仿製藥借機上位
藥品上市許可持有人製度在十個省市、直轄市的試點和藥品注冊分類改革通過了全國人大常委會審議。兩項改革一方麵鼓勵藥品創新，另一方麵加速提升藥品質量。令眾多業內人士拍手叫好，但也讓眾多企業麵臨洗牌。
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高端仿製藥借機上位
Nov 25,2015
仿製藥競爭障礙加重醫療負擔
2014年12月，FDA發布了一份指南草案，擬對合規的仿製藥企下發一封官方證明，證實其對參比製劑的使用並未違反相關的REMS規定。
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仿製藥競爭障礙加重醫療負擔
Nov 25,2015
抗感染類占新藥比重大
2015年1-9月中，國家食品藥品監督管理總局共批出新批文245個，其中化學藥品批文159個，占比64、9%，中藥批文73個，占比29、8%，生物製品批文13個，占比5、3%（見表1）。近幾年新批文數量相對穩定，預計在開始解決藥品審批積壓的行動後，新批文的數量或有一定增加。
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抗感染類占新藥比重大