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行業資訊
熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jun 27,2016
hjc黄金城抑菌效力試驗費用
hjc黄金城擁有專業的製劑技術平台和具有豐富經驗的專業團隊，竭誠為客戶提供一站式、係統化的製劑研發服務，滿足客戶在不同研發階段的需求。
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hjc黄金城抑菌效力試驗費用
Jun 27,2016
FDA官員：腫瘤免疫療法紮堆
腫瘤免疫療法使得製藥公司在麵對癌症時有相當大的勝算，但是，美國FDA腫瘤學產品辦公室主管理查德·帕茲德（Richard Pazdur）認為，目前太多的製藥公司集中於開發這類抗癌藥。
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FDA官員：腫瘤免疫療法紮堆
Jun 24,2016
全球仿製藥的趨勢、機遇與挑戰
全球製藥市場持續變化，最主要的表現是仿製藥的數量、市場及份額持續上升。當前，全球研發支出增長趨緩，監管日趨嚴格，使用者付費不斷增加，產業整合再度升溫。
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全球仿製藥的趨勢、機遇與挑戰
Jun 24,2016
兒童用藥審評審批加快立項切入點
防治兒童疾病且具有明顯臨床優勢的藥品注冊申請可以加快審評審批。根據2016年《關於臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定基本原則》，臨床急需兒童專用藥品有3種可優先審評審批：一是新增用於兒童人群品種，即創新型新藥或新3類仿製藥；二是改劑型或新增規格品種；三是市場短缺的仿製品種。
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兒童用藥審評審批加快立項切入點
Jun 23,2016
“新形勢下仿製藥的機遇與挑戰”研討會圓滿落幕
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“新形勢下仿製藥的機遇與挑戰”研討會圓滿落幕
Jun 22,2016
首批鼓勵研發申報兒童藥摸底
5月31日，國家衛計委等部門發布《關於印發首批鼓勵研發申報兒童藥品清單的通知》，清單中列出苯海索等32種藥品的劑型、規格，鼓勵生產企業研發申報，以促進兒童用藥的研發創製
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首批鼓勵研發申報兒童藥摸底
Jun 22,2016
首批4種藥進歐洲快速審批通道
歐洲的快速審批通道製度Prime項目即將接受檢驗。目前，首批獲得Prime資格認定的4種藥物已經公布，值得注意的是，其中3種藥物均由中小規模的製藥公司開發。
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首批4種藥進歐洲快速審批通道
Jun 22,2016
國內首個“格列淨”藥物即將上市兼評國內注冊分析
目前全球共有6款“列淨”類單方藥物上市，分別為：Canagliflozin（卡格列淨/坎格列淨）、Dapagliflozin（達格列浄）、Empagliflozin（恩格列淨/艾格列淨）、Ipragliflozin（伊格列淨/依格列淨）、Luseogliflozin（魯格列淨）以及tofogliflozin（托格列淨）。
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國內首個“格列淨”藥物即將上市兼評國內注冊分析
Jun 22,2016
生物等效性試驗可借鑒台灣
在仿製藥一致性評價工作快速推進的背景下，如何借鑒台灣藥品審評注冊經驗，另辟蹊徑，探索開展一致性評價的可能，引起了不少企業的關注。
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生物等效性試驗可借鑒台灣
Jun 20,2016
血腦屏障？新型載體來克服
近日，神經科學家Viviana Gradinaru和她的同事們在Nature Biotechnology上報道了一種能夠穿過血腦屏障的無害病毒，可以將治療藥物送達腦部。
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血腦屏障？新型載體來克服