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新聞資訊

行業資訊
熱點資訊：
靶向蛋白降解係列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| 仿製藥研發具體流程| “感知與反饋”對生物分析實踐的啟示性意義
Jun 15,2016
Shire兩款在研新藥獲FDA突破性療法認定
內膽汁淤積為主要臨床表現，最終還會發展為肝衰竭。2型PFIC源於編碼膽鹽排泄泵（bilesalt export pump，BSEP）蛋白的基因ABCBI1突變。
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Shire兩款在研新藥獲FDA突破性療法認定
Jun 15,2016
醫藥行業2016險關重重
2016年，醫藥企業突然要同時麵對這樣一些問題：兩票製、藥品一致性評價、醫保調整、招標GPO。這些問題均來自於幾個月內形成的政策，在無任何先兆的情況下發布。
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醫藥行業2016險關重重
Jun 14,2016
CDE藥品審評周報（2016.06.12-2016.06.19）
摘要：本周2個替尼占據頭條，一為揚子江伊菲替尼片進入CDE，一為四環賽羅替尼片審評完畢。此外，阿斯利康抗哮喘單抗Tralokinumab注射液首次在國內進行臨床申請。石藥中奇開做鹽酸米托蒽醌脂質體注射液以及SKLB1028膠囊的I期臨床試驗。
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CDE藥品審評周報（2016.06.12-2016.06.19）
Jun 14,2016
EGFR-T790M這個熱門靶點，最近有啥動向？
臨床需求是當前藥物研發的主旋律，EGFR-T790M毫無疑問是很好的方向。 醫藥魔方去年11月發布過一篇題為“艾森醫藥 VS 再鼎醫藥： T790M突變藥物市場誰能勝出？”的文章，曾對這一情況做過簡單介紹。
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EGFR-T790M這個熱門靶點，最近有啥動向？
Jun 14,2016
一致性評價難在哪？
2016年5月26日，國家食品藥品監管總局發布《關於落實〈國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》（以下簡稱《公告》），對仿製藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“仿製藥一致性評價”）工作進行部署，這標誌著仿製藥一致性評價已經進入到落實階段。
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一致性評價難在哪？
Jun 14,2016
新藥研發CRO公司
新藥研發是一個係統工程，對應的CRO服務也覆蓋了從發現階段、臨床前研究、臨床研究到新藥注冊申報等藥物研發的整個過程。
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新藥研發CRO公司
Jun 13,2016
特殊品規如何做一致性評價？
麵對2018年底仿製藥一致性評價大限，任務繁重、時間緊迫、資源稀缺等因素使得一致性評價工作進展受阻，企業無疑倍感壓力，尤其對於沒有參比製劑，或參比製劑較難明確、難以獲得的特殊品種，以及特色、獨家規格劑型應該如何開展仿製藥一致性評價，眾多企業仍在觀望政策及行業走向。
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特殊品規如何做一致性評價？
Jun 13,2016
hjc黄金城粒度分析檢測服務
粒度分布通常是指某一粒徑或某一粒徑範圍的顆粒在整個粉體中占多大的比例。它可用簡單的表格、繪圖和函數形式表示顆粒群粒徑的分布狀態。
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hjc黄金城粒度分析檢測服務
Jun 12,2016
Science發布大規模蛋白質組研究重大成果
通過在小鼠身上開展大規模的蛋白質組研究，科學家們獲得了有關脂肪和能量代謝紊亂分子背景的新知識。蛋白質組意指一種基因組所表達的全套蛋白質——在這項研究中，則指的是來自小鼠肝髒的蛋白質。
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Science發布大規模蛋白質組研究重大成果
Jun 12,2016
Cell發布重要免疫發現
當細胞死亡時，一種酶無法分解湧入血液中的DNA可能是紅斑狼瘡中炎症的主要驅動者。紐約大學Langone醫學中心的研究人員將在小鼠和人類患者身上獲得的研究結果發布在6月9日的《細胞》（Cell）雜誌上。
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Cell發布重要免疫發現